- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00699725
Overholdelse af gastrobeskyttelse i ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) ved brug af patienter (GADES)
6. december 2010 opdateret af: AstraZeneca
Overholdelse af gastrobeskyttelsesbehandling til forebyggelse af gastrointestinal risiko hos ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) ved brug af patienter
Prospektiv multicentrisk undersøgelse for at evaluere overensstemmelsen af gastrobeskyttende behandling hos NSAID-patienter med risiko for GI-komplikationer.
Sekundære mål: At identificere de faktorer, der er forbundet med behandlingscompliance (både NSAID og PPI), at evaluere forholdet mellem compliance og NSAID-associerede GI-hændelser
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Albacete, Spanien
- Research Site
-
Almeria, Spanien
- Research Site
-
Avila, Spanien
- Research Site
-
Badajoz, Spanien
- Research Site
-
Barcelona, Spanien
- Research Site
-
Burgos, Spanien
- Research Site
-
Caceres, Spanien
- Research Site
-
Cadiz, Spanien
- Research Site
-
Cordoba, Spanien
- Research Site
-
Cuenca, Spanien
- Research Site
-
Granada, Spanien
- Research Site
-
Guadalajara, Spanien
- Research Site
-
Huelva, Spanien
- Research Site
-
Jaen, Spanien
- Research Site
-
Leon, Spanien
- Research Site
-
Lugo, Spanien
- Research Site
-
Madrid, Spanien
- Research Site
-
Malaga, Spanien
- Research Site
-
Melilla, Spanien
- Research Site
-
Murcia, Spanien
- Research Site
-
Orense, Spanien
- Research Site
-
Pontevedra, Spanien
- Research Site
-
Sevilla, Spanien
- Research Site
-
Tarragona, Spanien
- Research Site
-
Toledo, Spanien
- Research Site
-
Valencia, Spanien
- Research Site
-
Zamora, Spanien
- Research Site
-
Zaragoza, Spanien
- Research Site
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Spanien
- Research Site
-
-
Alicante
-
Alacant / Alicante, Alicante, Spanien
- Research Site
-
Alcoy, Alicante, Spanien
- Research Site
-
Elda, Alicante, Spanien
- Research Site
-
Elx / Elche, Alicante, Spanien
- Research Site
-
La/villajoyosa Vila Joiosa, Alicante, Spanien
- Research Site
-
Orihuela, Alicante, Spanien
- Research Site
-
San Bartolome, Alicante, Spanien
- Research Site
-
Sant Vicent Del Raspeig, Alicante, Spanien
- Research Site
-
-
Almeria
-
El Ejido, Almeria, Spanien
- Research Site
-
Huercal Overa, Almeria, Spanien
- Research Site
-
-
Asturias
-
Gijon, Asturias, Spanien
- Research Site
-
Murias (mieres), Asturias, Spanien
- Research Site
-
Oviedo, Asturias, Spanien
- Research Site
-
Ria�o (langreo), Asturias, Spanien
- Research Site
-
-
Badajoz
-
Don Benito, Badajoz, Spanien
- Research Site
-
Zafra, Badajoz, Spanien
- Research Site
-
-
Baleares
-
Manacor, Baleares, Spanien
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Baleares, Spanien
- Research Site
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien
- Research Site
-
Castelldefels, Barcelona, Spanien
- Research Site
-
Cornella de Llobregat, Barcelona, Spanien
- Research Site
-
El Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien
- Research Site
-
Granollers, Barcelona, Spanien
- Research Site
-
Manresa, Barcelona, Spanien
- Research Site
-
Martorell, Barcelona, Spanien
- Research Site
-
Sabadell, Barcelona, Spanien
- Research Site
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spanien
- Research Site
-
Torrebonica, Barcelona, Spanien
- Research Site
-
Viladecans, Barcelona, Spanien
- Research Site
-
-
Caceres
-
Coria, Caceres, Spanien
- Research Site
-
Navalmoral de La Mata, Caceres, Spanien
- Research Site
-
Plasencia, Caceres, Spanien
- Research Site
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Spanien
- Research Site
-
El Puerto de Santa Maria, Cadiz, Spanien
- Research Site
-
Jerez de La Frontera, Cadiz, Spanien
- Research Site
-
-
Cantabria
-
Torrelavega, Cantabria, Spanien
- Research Site
-
-
Castellon
-
Castellon de La Plana, Castellon, Spanien
- Research Site
-
Vinaros, Castellon, Spanien
- Research Site
-
-
Ciudad Real
-
Puertollano, Ciudad Real, Spanien
- Research Site
-
Valdepe�as, Ciudad Real, Spanien
- Research Site
-
-
Cordoba
-
Cabra, Cordoba, Spanien
- Research Site
-
Puente Genil, Cordoba, Spanien
- Research Site
-
-
Granada
-
Almu�ecar, Granada, Spanien
- Research Site
-
Guadix, Granada, Spanien
- Research Site
-
Motril, Granada, Spanien
- Research Site
-
-
Guipuzcoa
-
Mendaro, Guipuzcoa, Spanien
- Research Site
-
Tolosa, Guipuzcoa, Spanien
- Research Site
-
-
Jaen
-
Linares, Jaen, Spanien
- Research Site
-
Ubeda, Jaen, Spanien
- Research Site
-
-
La Coru�a
-
A Coru�a, La Coru�a, Spanien
- Research Site
-
Ferrol, La Coru�a, Spanien
- Research Site
-
Oleiros (ribeira), La Coru�a, Spanien
- Research Site
-
Santiago de Compostela, La Coru�a, Spanien
- Research Site
-
-
La Rioja
-
Calahorra, La Rioja, Spanien
- Research Site
-
Logro�o, La Rioja, Spanien
- Research Site
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien
- Research Site
-
Puerto Del Rosario, Las Palmas, Spanien
- Research Site
-
Telde, Las Palmas, Spanien
- Research Site
-
-
Lerida
-
Lleida, Lerida, Spanien
- Research Site
-
-
Lugo
-
Burela, Lugo, Spanien
- Research Site
-
Foz (casco Urbano), Lugo, Spanien
- Research Site
-
Monforte (casco Urbano), Lugo, Spanien
- Research Site
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanien
- Research Site
-
Aranjuez, Madrid, Spanien
- Research Site
-
Getafe, Madrid, Spanien
- Research Site
-
Leganes, Madrid, Spanien
- Research Site
-
Majadahonda, Madrid, Spanien
- Research Site
-
Mostoles, Madrid, Spanien
- Research Site
-
San Lorenzo de El Escorial, Madrid, Spanien
- Research Site
-
-
Malaga
-
Fuengirola, Malaga, Spanien
- Research Site
-
Marbella, Malaga, Spanien
- Research Site
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Spanien
- Research Site
-
Cieza, Murcia, Spanien
- Research Site
-
El Palmar (el Palmar), Murcia, Spanien
- Research Site
-
Santiago de La Ribera, Murcia, Spanien
- Research Site
-
-
Navarra
-
Elcano, Navarra, Spanien
- Research Site
-
Estella/lizarra, Navarra, Spanien
- Research Site
-
Pamplona, Navarra, Spanien
- Research Site
-
Tudela, Navarra, Spanien
- Research Site
-
-
Orense
-
Verin, Orense, Spanien
- Research Site
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanien
- Research Site
-
Vilagarcia de Arousa, Pontevedra, Spanien
- Research Site
-
-
Sevilla
-
Castilleja de La Cuesta, Sevilla, Spanien
- Research Site
-
-
Tenerife
-
Arona, Tenerife, Spanien
- Research Site
-
Bre�a Alta, Tenerife, Spanien
- Research Site
-
La Laguna, Tenerife, Spanien
- Research Site
-
La Orotava, Tenerife, Spanien
- Research Site
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien
- Research Site
-
-
Toledo
-
Talavera de La Reina, Toledo, Spanien
- Research Site
-
-
Valencia
-
Algemesi, Valencia, Spanien
- Research Site
-
Alzira, Valencia, Spanien
- Research Site
-
Puerto de Sagunto, Valencia, Spanien
- Research Site
-
Requena, Valencia, Spanien
- Research Site
-
Sueca, Valencia, Spanien
- Research Site
-
Torrent, Valencia, Spanien
- Research Site
-
Xativa, Valencia, Spanien
- Research Site
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spanien
- Research Site
-
Galdakao, Vizcaya, Spanien
- Research Site
-
-
Zaragoza
-
Calatayud, Zaragoza, Spanien
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der går på sekundærklinikker, og som er ordineret NSAID og gastrobeskyttelse i mindst 15 dage efter standard klinisk praksis.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke
- Patienter, der konsulterer de specialiserede klinikker, som har fået ordineret NSAID og gastrobeskyttelse i mindst 15 dage efter standard klinisk praksis.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver gastrobeskyttende behandling ordineret til anden tilstand end NSAID-relateret gastrointestinale hændelsesforebyggelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
NSAID-patienter med risikofaktorer behandlet med gastrobeskyttende lægemidler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelse af gastrobeskyttelsesbehandling
Tidsramme: Slut med opfølgning (3-5 uger)
|
Slut med opfølgning (3-5 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identificer faktorer forbundet med behandlingscompliance
Tidsramme: Slut med opfølgning
|
Slut med opfølgning
|
|
Evaluer forholdet mellem GI-hændelser og behandlingsoverholdelse
Tidsramme: Slut med opfølgning
|
Slut med opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Javier Zapardiel, AstraZeneca Spain Medical Dept
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2008
Først opslået (Skøn)
18. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2010
Sidst verificeret
1. december 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-GES-DUM-2008/2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Risikofaktorer
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
Cairo UniversityShaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona FouadAfsluttet
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringCore Binding Factor Akut Myeloid Leukæmi | KIT-mutationsrelaterede tumorerKina
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet | Chlamydia Trachomatis-infektion | Antichlamydia antistoffer | Tubal Factor InfertilitetDen Russiske Føderation
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringHæmoragiske lidelser | Ekstrinsisk Pathway Factor Deficiency | Hepatocellulær insufficiens med koagulopatiFrankrig
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCore Binding Factor Akut Myeloid LeukæmiKina