- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00699725
Naleving van gastro-bescherming bij patiënten die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) gebruiken (GADES)
6 december 2010 bijgewerkt door: AstraZeneca
Naleving van gastroprotectiebehandeling bij de preventie van gastro-intestinale risico's bij patiënten die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) gebruiken
Prospectieve multicentrische studie om de therapietrouw van maagbeschermende behandelingen te evalueren bij NSAID-patiënten die risico lopen op gastro-intestinale complicaties.
Secundaire doelstellingen: identificeren van de factoren die verband houden met therapietrouw (zowel NSAID als PPI), evalueren van de relatie tussen therapietrouw en NSAID-geassocieerde gastro-intestinale gebeurtenissen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Albacete, Spanje
- Research Site
-
Almeria, Spanje
- Research Site
-
Avila, Spanje
- Research Site
-
Badajoz, Spanje
- Research Site
-
Barcelona, Spanje
- Research Site
-
Burgos, Spanje
- Research Site
-
Caceres, Spanje
- Research Site
-
Cadiz, Spanje
- Research Site
-
Cordoba, Spanje
- Research Site
-
Cuenca, Spanje
- Research Site
-
Granada, Spanje
- Research Site
-
Guadalajara, Spanje
- Research Site
-
Huelva, Spanje
- Research Site
-
Jaen, Spanje
- Research Site
-
Leon, Spanje
- Research Site
-
Lugo, Spanje
- Research Site
-
Madrid, Spanje
- Research Site
-
Malaga, Spanje
- Research Site
-
Melilla, Spanje
- Research Site
-
Murcia, Spanje
- Research Site
-
Orense, Spanje
- Research Site
-
Pontevedra, Spanje
- Research Site
-
Sevilla, Spanje
- Research Site
-
Tarragona, Spanje
- Research Site
-
Toledo, Spanje
- Research Site
-
Valencia, Spanje
- Research Site
-
Zamora, Spanje
- Research Site
-
Zaragoza, Spanje
- Research Site
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Spanje
- Research Site
-
-
Alicante
-
Alacant / Alicante, Alicante, Spanje
- Research Site
-
Alcoy, Alicante, Spanje
- Research Site
-
Elda, Alicante, Spanje
- Research Site
-
Elx / Elche, Alicante, Spanje
- Research Site
-
La/villajoyosa Vila Joiosa, Alicante, Spanje
- Research Site
-
Orihuela, Alicante, Spanje
- Research Site
-
San Bartolome, Alicante, Spanje
- Research Site
-
Sant Vicent Del Raspeig, Alicante, Spanje
- Research Site
-
-
Almeria
-
El Ejido, Almeria, Spanje
- Research Site
-
Huercal Overa, Almeria, Spanje
- Research Site
-
-
Asturias
-
Gijon, Asturias, Spanje
- Research Site
-
Murias (mieres), Asturias, Spanje
- Research Site
-
Oviedo, Asturias, Spanje
- Research Site
-
Ria�o (langreo), Asturias, Spanje
- Research Site
-
-
Badajoz
-
Don Benito, Badajoz, Spanje
- Research Site
-
Zafra, Badajoz, Spanje
- Research Site
-
-
Baleares
-
Manacor, Baleares, Spanje
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Baleares, Spanje
- Research Site
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanje
- Research Site
-
Castelldefels, Barcelona, Spanje
- Research Site
-
Cornella de Llobregat, Barcelona, Spanje
- Research Site
-
El Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje
- Research Site
-
Granollers, Barcelona, Spanje
- Research Site
-
Manresa, Barcelona, Spanje
- Research Site
-
Martorell, Barcelona, Spanje
- Research Site
-
Sabadell, Barcelona, Spanje
- Research Site
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spanje
- Research Site
-
Torrebonica, Barcelona, Spanje
- Research Site
-
Viladecans, Barcelona, Spanje
- Research Site
-
-
Caceres
-
Coria, Caceres, Spanje
- Research Site
-
Navalmoral de La Mata, Caceres, Spanje
- Research Site
-
Plasencia, Caceres, Spanje
- Research Site
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Spanje
- Research Site
-
El Puerto de Santa Maria, Cadiz, Spanje
- Research Site
-
Jerez de La Frontera, Cadiz, Spanje
- Research Site
-
-
Cantabria
-
Torrelavega, Cantabria, Spanje
- Research Site
-
-
Castellon
-
Castellon de La Plana, Castellon, Spanje
- Research Site
-
Vinaros, Castellon, Spanje
- Research Site
-
-
Ciudad Real
-
Puertollano, Ciudad Real, Spanje
- Research Site
-
Valdepe�as, Ciudad Real, Spanje
- Research Site
-
-
Cordoba
-
Cabra, Cordoba, Spanje
- Research Site
-
Puente Genil, Cordoba, Spanje
- Research Site
-
-
Granada
-
Almu�ecar, Granada, Spanje
- Research Site
-
Guadix, Granada, Spanje
- Research Site
-
Motril, Granada, Spanje
- Research Site
-
-
Guipuzcoa
-
Mendaro, Guipuzcoa, Spanje
- Research Site
-
Tolosa, Guipuzcoa, Spanje
- Research Site
-
-
Jaen
-
Linares, Jaen, Spanje
- Research Site
-
Ubeda, Jaen, Spanje
- Research Site
-
-
La Coru�a
-
A Coru�a, La Coru�a, Spanje
- Research Site
-
Ferrol, La Coru�a, Spanje
- Research Site
-
Oleiros (ribeira), La Coru�a, Spanje
- Research Site
-
Santiago de Compostela, La Coru�a, Spanje
- Research Site
-
-
La Rioja
-
Calahorra, La Rioja, Spanje
- Research Site
-
Logro�o, La Rioja, Spanje
- Research Site
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanje
- Research Site
-
Puerto Del Rosario, Las Palmas, Spanje
- Research Site
-
Telde, Las Palmas, Spanje
- Research Site
-
-
Lerida
-
Lleida, Lerida, Spanje
- Research Site
-
-
Lugo
-
Burela, Lugo, Spanje
- Research Site
-
Foz (casco Urbano), Lugo, Spanje
- Research Site
-
Monforte (casco Urbano), Lugo, Spanje
- Research Site
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanje
- Research Site
-
Aranjuez, Madrid, Spanje
- Research Site
-
Getafe, Madrid, Spanje
- Research Site
-
Leganes, Madrid, Spanje
- Research Site
-
Majadahonda, Madrid, Spanje
- Research Site
-
Mostoles, Madrid, Spanje
- Research Site
-
San Lorenzo de El Escorial, Madrid, Spanje
- Research Site
-
-
Malaga
-
Fuengirola, Malaga, Spanje
- Research Site
-
Marbella, Malaga, Spanje
- Research Site
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Spanje
- Research Site
-
Cieza, Murcia, Spanje
- Research Site
-
El Palmar (el Palmar), Murcia, Spanje
- Research Site
-
Santiago de La Ribera, Murcia, Spanje
- Research Site
-
-
Navarra
-
Elcano, Navarra, Spanje
- Research Site
-
Estella/lizarra, Navarra, Spanje
- Research Site
-
Pamplona, Navarra, Spanje
- Research Site
-
Tudela, Navarra, Spanje
- Research Site
-
-
Orense
-
Verin, Orense, Spanje
- Research Site
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanje
- Research Site
-
Vilagarcia de Arousa, Pontevedra, Spanje
- Research Site
-
-
Sevilla
-
Castilleja de La Cuesta, Sevilla, Spanje
- Research Site
-
-
Tenerife
-
Arona, Tenerife, Spanje
- Research Site
-
Bre�a Alta, Tenerife, Spanje
- Research Site
-
La Laguna, Tenerife, Spanje
- Research Site
-
La Orotava, Tenerife, Spanje
- Research Site
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanje
- Research Site
-
-
Toledo
-
Talavera de La Reina, Toledo, Spanje
- Research Site
-
-
Valencia
-
Algemesi, Valencia, Spanje
- Research Site
-
Alzira, Valencia, Spanje
- Research Site
-
Puerto de Sagunto, Valencia, Spanje
- Research Site
-
Requena, Valencia, Spanje
- Research Site
-
Sueca, Valencia, Spanje
- Research Site
-
Torrent, Valencia, Spanje
- Research Site
-
Xativa, Valencia, Spanje
- Research Site
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spanje
- Research Site
-
Galdakao, Vizcaya, Spanje
- Research Site
-
-
Zaragoza
-
Calatayud, Zaragoza, Spanje
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die naar tweedelijnsklinieken gaan en die volgens de standaard klinische praktijk gedurende ten minste 15 dagen NSAID en gastroprotectie hebben voorgeschreven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Patiënten die de gespecialiseerde zorgklinieken consulteren en die volgens de standaard klinische praktijk gedurende ten minste 15 dagen NSAID en gastroprotectie hebben gekregen.
Uitsluitingscriteria:
- Elke maagbeschermende behandeling die is voorgeschreven voor een andere aandoening dan NSAID-gerelateerde gastro-intestinale voorvallenpreventie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
NSAID-patiënten met risicofactoren behandeld met gastroprotectieve geneesmiddelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Naleving van gastroprotectiebehandeling
Tijdsspanne: Einde van de follow-up (3-5 weken)
|
Einde van de follow-up (3-5 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Identificeer factoren die verband houden met therapietrouw
Tijdsspanne: Einde van de opvolging
|
Einde van de opvolging
|
|
Evalueer de relatie tussen GI-gebeurtenissen en therapietrouw
Tijdsspanne: Einde van de opvolging
|
Einde van de opvolging
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Javier Zapardiel, AstraZeneca Spain Medical Dept
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juni 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2010
Laatst geverifieerd
1 december 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-GES-DUM-2008/2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .