Prevence nefropatie vyvolané kontrastem pomocí bolusové injekce hydrogenuhličitanu sodného
12. července 2010 aktualizováno: Osaka General Medical Center
Prevence kontrastně indukované nefropatie pomocí bolusové injekce bikarbonátu sodného u pacientů podstupujících urgentní koronární výkon
Tato studie má zkoumat účinek bolusové injekce bikarbonátu sodného u pacientů podstupujících urgentní koronární výkon pro prevenci kontrastem indukované nefropatie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie má zkoumat účinek bolusové injekce bikarbonátu sodného u pacientů podstupujících urgentní koronární výkon k prevenci kontrastem indukované nefropatie. Konečným bodem je rozvoj kontrastem indukované nefropatie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Osaka, Japonsko, 558-8558
- Osaka General Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující urgentní koronární výkon (do 60 minut od přijetí)
Kritéria vyloučení:
- Na dialýze
- Těhotenství
- Minulé použití bikarbonátu nebo N-acetyl-cysteinu za 48 hodin
- Minulá expozice kontrastním látkám za 48 hodin
- Oběhová insuficience s laktátovou acidózou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hydrogenuhličitan sodný
|
8,4% hydrogenuhličitan sodný 0,5 ml/kg bolusová injekce před zákrokem a hydratace 154mEq/l hydrogenuhličitanu sodného 1ml/kg/h po dobu 6 hodin po zákroku
|
|
Experimentální: Chlorid sodný
|
8,4% hydrogenuhličitan sodný 0,5 ml/kg bolusová injekce před zákrokem a hydratace 154mEq/l hydrogenuhličitanu sodného 1ml/kg/h po dobu 6 hodin po zákroku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt kontrastem indukované nefropatie
Časové okno: po zákroku a 1,2-3 dny po zákroku
|
Primárním cílovým parametrem byl výskyt kontrastem indukované nefropatie, definované jako zvýšení > 0,5 mg/dl nebo > 25 % koncentrace Cr v séru během 2 dnů od výkonu ve srovnání s výchozí hladinou.
|
po zákroku a 1,2-3 dny po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Takahisa Yamada, directorate, OsakaGeneralMedicalCenter
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
18. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBECP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .