Prevenzione della nefropatia indotta da mezzo di contrasto con iniezione in bolo di bicarbonato di sodio
12 luglio 2010 aggiornato da: Osaka General Medical Center
Prevenzione della nefropatia indotta da mezzo di contrasto con iniezione in bolo di bicarbonato di sodio in pazienti sottoposti a procedura coronarica d'urgenza
Questo studio ha lo scopo di indagare l'effetto dell'iniezione in bolo di bicarbonato di sodio in pazienti sottoposti a procedura coronarica emergente per la prevenzione della nefropatia indotta da mezzo di contrasto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha lo scopo di indagare l'effetto dell'iniezione in bolo di bicarbonato di sodio in pazienti sottoposti a procedura coronarica emergente per la prevenzione della nefropatia indotta da mezzo di contrasto. Il punto finale è lo sviluppo della nefropatia indotta da mezzo di contrasto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Osaka, Giappone, 558-8558
- Osaka General Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti ad intervento coronarico d'urgenza (entro 60 minuti dal ricovero)
Criteri di esclusione:
- In dialisi
- Gravidanza
- Pregresso uso di bicarbonato o N-acetil-cisteina nelle 48 ore
- Pregressa esposizione ai mezzi di contrasto nelle 48 ore
- Insufficienza circolatoria con acidosi lattica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Bicarbonato di sodio
|
Iniezione in bolo di bicarbonato di sodio all'8,4% 0,5 ml/kg prima della procedura e idratazione con 154 mEq/l di bicarbonato di sodio 1 ml/kg/ora per 6 ore dopo la procedura
|
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Sperimentale: Cloruro di sodio
|
Iniezione in bolo di bicarbonato di sodio all'8,4% 0,5 ml/kg prima della procedura e idratazione con 154 mEq/l di bicarbonato di sodio 1 ml/kg/ora per 6 ore dopo la procedura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza di nefropatia indotta da mezzo di contrasto
Lasso di tempo: dopo la procedura e 1,2-3 giorni dopo la procedura
|
L'endpoint primario era l'insorgenza di nefropatia indotta da mezzo di contrasto, definita come un aumento > 0,5 mg/dl o > 25% della concentrazione sierica di Cr entro 2 giorni dalla procedura rispetto al livello basale.
|
dopo la procedura e 1,2-3 giorni dopo la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Takahisa Yamada, directorate, OsakaGeneralMedicalCenter
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
18 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBECP
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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