重炭酸ナトリウムボーラス注射による造影剤誘発性腎症の予防
2010年7月12日 更新者：Osaka General Medical Center
緊急冠状動脈手術を受ける患者における重炭酸ナトリウムボーラス注射による造影剤誘発性腎症の予防
この研究は、造影剤誘発性腎症の予防のための緊急冠動脈手術を受ける患者における重炭酸ナトリウムボーラス注射の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、造影剤誘発性腎症の予防を目的とした緊急冠動脈手術を受けた患者における重炭酸ナトリウムボーラス注射の効果を調査することを目的としています。エンドポイントは造影剤誘発性腎症の発症です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Osaka、日本、558-8558
- Osaka General Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 冠動脈緊急手術を受ける患者様（入院後60分以内）
除外基準:
- 透析中
- 妊娠
- 48時間以内の重炭酸塩またはN-アセチル-システインの過去の使用
- 48時間以内に過去に造影剤に曝露されたことがある
- 乳酸アシドーシスを伴う循環不全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：重炭酸ナトリウム
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処置前の8.4%重炭酸ナトリウム0.5ml/kgボーラス注射および処置後6時間の154mEq/l重炭酸ナトリウム1ml/kg/時間による水分補給
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実験的：塩化ナトリウム
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処置前の8.4%重炭酸ナトリウム0.5ml/kgボーラス注射および処置後6時間の154mEq/l重炭酸ナトリウム1ml/kg/時間による水分補給
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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造影剤誘発性腎症の発生
時間枠：処置後および処置後1,2-3日
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主要評価項目は、造影剤誘発性腎症の発生であり、ベースラインレベルと比較して、処置後 2 日以内の血清 Cr 濃度の >0.5 mg/dl または >25% の増加として定義されました。
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処置後および処置後1,2-3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Takahisa Yamada, directorate、OsakaGeneralMedicalCenter
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月12日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。