Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie nefropatii wywołanej kontrastem za pomocą wstrzyknięcia bolusa wodorowęglanu sodu

12 lipca 2010 zaktualizowane przez: Osaka General Medical Center

Zapobieganie nefropatii wywołanej kontrastem za pomocą wstrzyknięcia bolusa wodorowęglanu sodu u pacjentów poddawanych nagłemu zabiegowi wieńcowemu

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu wstrzyknięcia wodorowęglanu sodu w bolusie u pacjentów poddawanych nagłej procedurze wieńcowej w celu zapobiegania nefropatii wywołanej kontrastem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu wstrzyknięcia wodorowęglanu sodu w bolusie u pacjentów poddawanych nagłemu zabiegowi wieńcowemu w zapobieganiu nefropatii wywołanej kontrastem. Punktem końcowym jest rozwój nefropatii wywołanej kontrastem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Osaka, Japonia, 558-8558
        • Osaka General Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani pilnemu zabiegowi wieńcowemu (w ciągu 60 minut od przyjęcia)

Kryteria wyłączenia:

  • Na dializie
  • Ciąża
  • Wcześniejsze użycie wodorowęglanu lub N-acetylo-cysteiny w ciągu 48 godzin
  • Wcześniejsza ekspozycja na środki kontrastowe w ciągu 48 godzin
  • Niewydolność krążenia z kwasicą mleczanową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wodorowęglan sodu
Lek: Wodorowęglan sodu
8,4% wodorowęglan sodu 0,5ml/kg bolus iniekcja przed zabiegiem i nawodnienie 154mEq/l wodorowęglanu sodu 1ml/kg/godz. przez 6 godzin po zabiegu
Eksperymentalny: Chlorek sodu
Lek: Chlorek sodu
8,4% wodorowęglan sodu 0,5ml/kg bolus iniekcja przed zabiegiem i nawodnienie 154mEq/l wodorowęglanu sodu 1ml/kg/godz. przez 6 godzin po zabiegu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie nefropatii wywołanej kontrastem
Ramy czasowe: po zabiegu i 1,2-3 dni po zabiegu
Pierwszorzędowym punktem końcowym było wystąpienie nefropatii pokontrastowej, definiowanej jako wzrost >0,5 mg/dl lub >25% stężenia Cr w surowicy w ciągu 2 dni od zabiegu w porównaniu do poziomu wyjściowego.
po zabiegu i 1,2-3 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Osaka General Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Takahisa Yamada, directorate, OsakaGeneralMedicalCenter

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBECP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pilna procedura wieńcowa

Badania kliniczne na Wodorowęglan sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj