Prévention de la néphropathie induite par le produit de contraste avec l'injection de bolus de bicarbonate de sodium
12 juillet 2010 mis à jour par: Osaka General Medical Center
Prévention de la néphropathie induite par le produit de contraste avec injection de bolus de bicarbonate de sodium chez les patients subissant une intervention coronarienne urgente
Cette étude vise à étudier l'effet de l'injection de bolus de bicarbonate de sodium chez les patients subissant une procédure coronarienne émergente pour la prévention de la néphropathie induite par le contraste.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à étudier l'effet de l'injection de bolus de bicarbonate de sodium chez les patients subissant une procédure coronarienne émergente pour la prévention de la néphropathie induite par le contraste. Le point final est le développement de la néphropathie induite par le contraste.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Osaka, Japon, 558-8558
- Osaka General Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une intervention coronarienne urgente (dans les 60 minutes suivant l'admission)
Critère d'exclusion:
- Sous dialyse
- Grossesse
- Utilisation antérieure de bicarbonate ou de N-acétyl-cystéine en 48 heures
- Exposition passée aux produits de contraste en 48h
- Insuffisance circulatoire avec acidose lactique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bicarbonate de sodium
|
8,4 % de bicarbonate de sodium 0,5 ml/kg d'injection avant la procédure et hydratation avec 154 mEq/l de bicarbonate de sodium 1 ml/kg/h pendant 6 heures après la procédure
|
|
Expérimental: Chlorure de sodium
|
8,4 % de bicarbonate de sodium 0,5 ml/kg d'injection avant la procédure et hydratation avec 154 mEq/l de bicarbonate de sodium 1 ml/kg/h pendant 6 heures après la procédure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Présence de néphropathie induite par le contraste
Délai: après la procédure et 1,2-3 jours après la procédure
|
Le critère d'évaluation principal était la survenue d'une néphropathie induite par le produit de contraste, définie comme une augmentation > 0,5 mg/dl ou > 25 % de la concentration sérique de Cr dans les 2 jours suivant la procédure par rapport au niveau initial.
|
après la procédure et 1,2-3 jours après la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Takahisa Yamada, directorate, OsakaGeneralMedicalCenter
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2008
Première publication (Estimation)
18 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBECP
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .