Prevenção de nefropatia induzida por contraste com injeção em bolus de bicarbonato de sódio
12 de julho de 2010 atualizado por: Osaka General Medical Center
Prevenção de nefropatia induzida por contraste com injeção em bolus de bicarbonato de sódio em pacientes submetidos a procedimento coronário de emergência
Este estudo é investigar o efeito da injeção de bicarbonato de sódio em bolus em pacientes submetidos a um procedimento coronário emergente para prevenção de nefropatia induzida por contraste.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é para investigar o efeito da injeção de bicarbonato de sódio em bolus em pacientes submetidos a um procedimento coronário emergente para prevenção de nefropatia induzida por contraste. O ponto final é o desenvolvimento de nefropatia induzida por contraste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Osaka, Japão, 558-8558
- Osaka General Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a um procedimento coronário de emergência (até 60 minutos após a admissão)
Critério de exclusão:
- Em diálise
- Gravidez
- Uso anterior de bicarbonato ou N-Acetil-Cisteína em 48h
- Exposição anterior a meio de contraste em 48 horas
- Insuficiência circulatória com acidose láctica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bicarbonato de Sódio
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Bicarbonato de sódio 8,4% 0,5ml/kg em bolus antes do procedimento e hidratação com bicarbonato de sódio 154mEq/l 1ml/kg/h por 6 horas após o procedimento
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Experimental: Cloreto de Sódio
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Bicarbonato de sódio 8,4% 0,5ml/kg em bolus antes do procedimento e hidratação com bicarbonato de sódio 154mEq/l 1ml/kg/h por 6 horas após o procedimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocorrência de Nefropatia Induzida por Contraste
Prazo: após o procedimento e 1,2-3 dias após o procedimento
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O desfecho primário foi a ocorrência de nefropatia induzida por contraste, definida como um aumento >0,5 mg/dl ou >25% na concentração sérica de Cr dentro de 2 dias após o procedimento em comparação com o nível basal.
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após o procedimento e 1,2-3 dias após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Takahisa Yamada, directorate, OsakaGeneralMedicalCenter
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
18 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBECP
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