Prevención de la nefropatía inducida por contraste con inyección en bolo de bicarbonato de sodio
12 de julio de 2010 actualizado por: Osaka General Medical Center
Prevención de la nefropatía inducida por contraste con inyección en bolo de bicarbonato de sodio en pacientes sometidos a un procedimiento coronario emergente
Este estudio es para investigar el efecto de la inyección en bolo de bicarbonato de sodio en pacientes que se someten a un procedimiento coronario emergente para la prevención de la nefropatía inducida por contraste.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es para investigar el efecto de la inyección en bolo de bicarbonato de sodio en pacientes que se someten a un procedimiento coronario emergente para la prevención de la nefropatía inducida por contraste. El punto final es el desarrollo de nefropatía inducida por contraste.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Osaka, Japón, 558-8558
- Osaka General Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a un procedimiento coronario emergente (dentro de los 60 minutos posteriores a la admisión)
Criterio de exclusión:
- en diálisis
- El embarazo
- Uso anterior de bicarbonato o N-acetil-cisteína en 48 horas
- Exposición anterior a medios de contraste en 48 horas
- Insuficiencia circulatoria con acidosis láctica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bicarbonato de sodio
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Inyección en bolo de 0,5 ml/kg de bicarbonato de sodio al 8,4 % antes del procedimiento e hidratación con 1 ml/kg/h de 154 mEq/l de bicarbonato de sodio durante 6 horas después del procedimiento
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Experimental: Cloruro de sodio
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Inyección en bolo de 0,5 ml/kg de bicarbonato de sodio al 8,4 % antes del procedimiento e hidratación con 1 ml/kg/h de 154 mEq/l de bicarbonato de sodio durante 6 horas después del procedimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocurrencia de nefropatía inducida por contraste
Periodo de tiempo: después del procedimiento y 1,2-3 días después del procedimiento
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El criterio principal de valoración fue la aparición de nefropatía inducida por contraste, definida como un aumento > 0,5 mg/dl o > 25 % en la concentración sérica de Cr en los 2 días siguientes al procedimiento en comparación con el nivel basal.
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después del procedimiento y 1,2-3 días después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Takahisa Yamada, directorate, OsakaGeneralMedicalCenter
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBECP
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