Varjoaineen aiheuttaman nefropatian ehkäisy natriumbikarbonaattibolusinjektiolla
maanantai 12. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Osaka General Medical Center
Varjoaineen aiheuttaman nefropatian ehkäisy natriumbikarbonaattibolusinjektiolla potilailla, joille tehdään kiireellinen sepelvaltimon toimenpide
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia natriumbikarbonaattibolusinjektion vaikutusta potilailla, joille tehdään äkillinen sepelvaltimon toimenpide kontrastin aiheuttaman nefropatian ehkäisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia natriumbikarbonaattibolusinjektion vaikutusta potilailla, joille tehdään äkillinen sepelvaltimon toimenpide kontrastin aiheuttaman nefropatian ehkäisemiseksi. Päätepiste on kontrastin aiheuttaman nefropatian kehittyminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Osaka, Japani, 558-8558
- Osaka General Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään kiireellinen sepelvaltimon toimenpide (60 minuutin sisällä vastaanotosta)
Poissulkemiskriteerit:
- Dialyysissä
- Raskaus
- Bikarbonaatin tai N-asetyylikysteiinin aikaisempi käyttö 48 tunnin sisällä
- Aiempi altistuminen varjoaineille 48 tunnissa
- Verenkierron vajaatoiminta maitohappoasidoosin kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Natriumbikarbonaatti
|
8,4 % natriumbikarbonaatti 0,5 ml/kg bolusinjektio ennen toimenpidettä ja hydraatio 154 mEq/l natriumbikarbonaatilla 1 ml/kg/h 6 tunnin ajan toimenpiteen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Natriumkloridia
|
8,4 % natriumbikarbonaatti 0,5 ml/kg bolusinjektio ennen toimenpidettä ja hydraatio 154 mEq/l natriumbikarbonaatilla 1 ml/kg/h 6 tunnin ajan toimenpiteen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrastin aiheuttaman nefropatian esiintyminen
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen ja 1,2-3 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Ensisijainen päätetapahtuma oli varjoaine-indusoidun nefropatian esiintyminen, joka määriteltiin seerumin Cr-pitoisuuden nousuksi >0,5 mg/dl tai >25 % 2 päivän kuluessa toimenpiteestä verrattuna lähtötasoon.
|
toimenpiteen jälkeen ja 1,2-3 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Takahisa Yamada, directorate, OsakaGeneralMedicalCenter
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBECP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .