Prävention einer kontrastmittelinduzierten Nephropathie mit Natriumbicarbonat-Bolusinjektion
12. Juli 2010 aktualisiert von: Osaka General Medical Center
Prävention einer kontrastmittelinduzierten Nephropathie durch Natriumbicarbonat-Bolusinjektion bei Patienten, die sich einem akuten Koronareingriff unterziehen
In dieser Studie soll die Wirkung der Natriumbicarbonat-Bolusinjektion bei Patienten untersucht werden, die sich einem neu auftretenden Koronarverfahren zur Vorbeugung einer kontrastmittelinduzierten Nephropathie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie soll die Wirkung der Natriumbikarbonat-Bolusinjektion bei Patienten untersucht werden, die sich einem neu auftretenden Koronarverfahren zur Vorbeugung einer kontrastmittelinduzierten Nephropathie unterziehen. Der Endpunkt ist die Entwicklung einer kontrastmittelinduzierten Nephropathie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Osaka, Japan, 558-8558
- Osaka General Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer akuten Koronaroperation unterziehen (innerhalb von 60 Minuten nach der Aufnahme)
Ausschlusskriterien:
- Zur Dialyse
- Schwangerschaft
- Frühere Verwendung von Bicarbonat oder N-Acetyl-Cystein innerhalb von 48 Stunden
- Frühere Kontrastmittelexposition innerhalb von 48 Stunden
- Kreislaufinsuffizienz mit Laktatazidose.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Natriumbicarbonat
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8,4 % Natriumbicarbonat 0,5 ml/kg Bolusinjektion vor dem Eingriff und Flüssigkeitszufuhr mit 154 mEq/l Natriumbicarbonat 1 ml/kg/Stunde für 6 Stunden nach dem Eingriff
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Experimental: Natriumchlorid
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8,4 % Natriumbicarbonat 0,5 ml/kg Bolusinjektion vor dem Eingriff und Flüssigkeitszufuhr mit 154 mEq/l Natriumbicarbonat 1 ml/kg/Stunde für 6 Stunden nach dem Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten einer kontrastmittelinduzierten Nephropathie
Zeitfenster: nach dem Eingriff und 1,2–3 Tage nach dem Eingriff
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Der primäre Endpunkt war das Auftreten einer kontrastmittelinduzierten Nephropathie, definiert als ein Anstieg der Cr-Konzentration im Serum um > 0,5 mg/dl oder > 25 % innerhalb von 2 Tagen nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert.
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nach dem Eingriff und 1,2–3 Tage nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Takahisa Yamada, directorate, OsakaGeneralMedicalCenter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. März 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBECP
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