Forebygging av kontrastindusert nefropati med bolusinjeksjon med natriumbikarbonat
12. juli 2010 oppdatert av: Osaka General Medical Center
Forebygging av kontrastindusert nefropati med natriumbikarbonatbolusinjeksjon hos pasienter som gjennomgår en akutt koronarprosedyre
Denne studien skal undersøke effekten av bolusinjeksjon med natriumbikarbonat hos pasienter som gjennomgår en ny koronarprosedyre for forebygging av kontrastindusert nefropati.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien skal undersøke effekten av bolusinjeksjon med natriumbikarbonat hos pasienter som gjennomgår en ny koronarprosedyre for forebygging av kontrastindusert nefropati. Sluttpunktet er utvikling av kontrastindusert nefropati.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Osaka, Japan, 558-8558
- Osaka General Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår en akutt koronarprosedyre (innen 60 minutter fra innleggelse)
Ekskluderingskriterier:
- På dialyse
- Svangerskap
- Tidligere bruk av bikarbonat eller N-Acetyl-Cystein på 48 timer
- Tidligere eksponering for kontrastmidler på 48 timer
- Sirkulatorisk insuffisiens med laktacidose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Natrium bikarbonat
|
8,4 % natriumbikarbonat 0,5 ml/kg bolusinjeksjon før prosedyren og hydrering med 154mEq/l natriumbikarbonat 1 ml/kg/time i 6 timer etter prosedyren
|
|
Eksperimentell: Natriumklorid
|
8,4 % natriumbikarbonat 0,5 ml/kg bolusinjeksjon før prosedyren og hydrering med 154mEq/l natriumbikarbonat 1 ml/kg/time i 6 timer etter prosedyren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av kontrastindusert nefropati
Tidsramme: etter prosedyren og 1,2-3 dager etter prosedyren
|
Det primære endepunktet var forekomsten av kontrastindusert nefropati, definert som en økning på >0,5 mg/dl eller >25 % i serum Cr-konsentrasjon innen 2 dager etter prosedyren sammenlignet med baseline-nivået.
|
etter prosedyren og 1,2-3 dager etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Takahisa Yamada, directorate, OsakaGeneralMedicalCenter
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2008
Først lagt ut (Anslag)
18. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2010
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBECP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .