Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af kontrast-induceret nefropati med natriumbicarbonat bolusinjektion

12. juli 2010 opdateret af: Osaka General Medical Center

Forebyggelse af kontrast-induceret nefropati med natriumbicarbonat bolusinjektion hos patienter, der gennemgår en akut koronarprocedure

Denne undersøgelse skal undersøge effekten af ​​bolusinjektion med natriumbicarbonat hos patienter, der gennemgår en ny koronarprocedure til forebyggelse af kontrast-induceret nefropati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse skal undersøge effekten af ​​natriumbicarbonat bolusinjektion hos patienter, der gennemgår en ny koronarprocedure til forebyggelse af kontrastinduceret nefropati. Slutpunktet er udvikling af kontrastinduceret nefropati.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Osaka, Japan, 558-8558
        • Osaka General Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår en akut koronarprocedure (inden for 60 minutter fra indlæggelsen)

Ekskluderingskriterier:

  • På dialyse
  • Graviditet
  • Tidligere brug af bicarbonat eller N-Acetyl-Cystein på 48 timer
  • Tidligere eksponering for kontrastmidler på 48 timer
  • Cirkulatorisk insufficiens med laktatacidose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Natriumbicarbonat
Medicin: Natriumbicarbonat
8,4 % natriumbicarbonat 0,5 ml/kg bolusinjektion før proceduren og hydrering med 154 mEq/l natriumbicarbonat 1 ml/kg/time i 6 timer efter proceduren
Eksperimentel: Natriumchlorid
Medicin: Natriumchlorid
8,4 % natriumbicarbonat 0,5 ml/kg bolusinjektion før proceduren og hydrering med 154 mEq/l natriumbicarbonat 1 ml/kg/time i 6 timer efter proceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kontrast-induceret nefropati
Tidsramme: efter indgrebet og 1,2-3 dage efter indgrebet
Det primære endepunkt var forekomsten af ​​kontrastinduceret nefropati, defineret som en stigning på >0,5 mg/dl eller >25 % i serum-Cr-koncentrationen inden for 2 dage efter proceduren sammenlignet med baseline-niveauet.
efter indgrebet og 1,2-3 dage efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Osaka General Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Takahisa Yamada, directorate, OsakaGeneralMedicalCenter

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2008

Først opslået (Skøn)

18. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBECP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Emergent koronar procedure

Kliniske forsøg med Natriumbicarbonat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner