Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика контраст-индуцированной нефропатии с помощью болюсной инъекции бикарбоната натрия

12 июля 2010 г. обновлено: Osaka General Medical Center

Профилактика контраст-индуцированной нефропатии с помощью болюсной инъекции бикарбоната натрия у пациентов, перенесших экстренное коронарное вмешательство

Это исследование предназначено для изучения эффекта болюсной инъекции бикарбоната натрия у пациентов, перенесших неотложную коронарную процедуру для предотвращения контраст-индуцированной нефропатии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование предназначено для изучения эффекта болюсной инъекции бикарбоната натрия у пациентов, перенесших неотложную коронарную процедуру для предотвращения контраст-индуцированной нефропатии. Конечным результатом является развитие контраст-индуцированной нефропатии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Osaka, Япония, 558-8558
        • Osaka General Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие экстренное коронарное вмешательство (в течение 60 минут после поступления)

Критерий исключения:

  • На диализе
  • Беременность
  • Прошлый прием бикарбоната или N-ацетилцистеина в течение 48 часов
  • Прошлое воздействие контрастного вещества в течение 48 часов
  • Недостаточность кровообращения с лактоацидозом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бикарбонат натрия
Лекарство: Бикарбонат натрия
8,4% бикарбонат натрия 0,5 мл/кг болюсная инъекция перед процедурой и гидратация 154 мг-экв/л бикарбоната натрия 1 мл/кг/ч в течение 6 часов после процедуры
Экспериментальный: Хлорид натрия
Лекарство: Хлорид натрия
8,4% бикарбонат натрия 0,5 мл/кг болюсная инъекция перед процедурой и гидратация 154 мг-экв/л бикарбоната натрия 1 мл/кг/ч в течение 6 часов после процедуры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение контраст-индуцированной нефропатии
Временное ограничение: после процедуры и через 1,2-3 дня после процедуры
Первичной конечной точкой было возникновение контраст-индуцированной нефропатии, определяемой как увеличение концентрации Cr в сыворотке >0,5 мг/дл или >25% в течение 2 дней после процедуры по сравнению с исходным уровнем.
после процедуры и через 1,2-3 дня после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Osaka General Medical Center

Следователи

  • Учебный стул: Takahisa Yamada, directorate, OsakaGeneralMedicalCenter

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SBECP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бикарбонат натрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться