Sledování dětí po léčbě koktavosti
22. dubna 2010 aktualizováno: University of Sydney
Relaps po programu Lidcombe pro předškolní děti, které koktají
Tato studie si klade za cíl určit procento a prediktory relapsu koktavosti po léčbě pomocí programu Lidcombe.
Bude také zkoumat účinnost zasílání upomínkových zpráv rodičům, aby pomohla snížit relaps.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Léčba koktavosti se s přibývajícími dětmi stává časově náročnější a méně efektivní.
Proto je důležité zabránit relapsu po léčbě v prvních letech.
Tato studie bude zkoumat prediktory relapsu a zhodnotí účinnost jednoduchého dvoutýdenního uživatelsky přívětivého upozornění rodičům, kdy a jak řešit jakékoli opakované koktání po léčbě.
Výsledky studie mohou pomoci v budoucnu zabránit relapsu koktavosti u této věkové skupiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
180
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 1825
- Nábor
- Australian Stuttering Research Centre
-
Kontakt:
- Mark Onslow, PhD
- Telefonní číslo: 61 2 9351 9061
- E-mail: M.Onslow@usyd.edu.au
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 7 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dokončení první fáze programu Lidcombe
- Méně než 1 procento slabik při náboru koktalo
- Způsoby přijímání SMS e-mailu nebo telefonické upomínky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
SMS upomínky
|
SMS upomínky zasílané každé 2 týdny
|
|
NO_INTERVENTION: 2
kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
procento slabik zakoktalo
Časové okno: šest měsíčně po dobu tří let
|
šest měsíčně po dobu tří let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rodič hlásil závažnost koktání
Časové okno: šest měsíčně po dobu tří let
|
šest měsíčně po dobu tří let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Onslow, PhD, University of Sydney
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2011
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2008
První zveřejněno (ODHAD)
3. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
26. dubna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2010
Naposledy ověřeno
1. června 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10483 (Jiný identifikátor: CTEP)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .