- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00709072
Follow-up van kinderen na stotterbehandeling
22 april 2010 bijgewerkt door: University of Sydney
Terugval na het Lidcombe-programma voor kleuters die stotteren
Deze studie heeft tot doel het percentage en de voorspellers van herval van stotteren na behandeling met het Lidcombe-programma te bepalen.
Het zal ook de effectiviteit onderzoeken van het sturen van herinneringsberichten naar ouders om te helpen bij het verminderen van terugval.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Behandeling van stotteren wordt tijdrovender en minder effectief naarmate kinderen ouder worden.
Daarom is het van cruciaal belang om terugval na behandeling in de eerste jaren te voorkomen.
Deze studie zal voorspellers van terugval onderzoeken en de effectiviteit beoordelen van een eenvoudige tweewekelijkse gebruiksvriendelijke herinnering aan ouders, over wanneer en hoe terugkerend stotteren na de behandeling moet worden aangepakt.
Resultaten van het onderzoek kunnen in de toekomst helpen om terugval in stotteren in deze leeftijdsgroep te voorkomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
180
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australië, 1825
- Werving
- Australian Stuttering Research Centre
-
Contact:
- Mark Onslow, PhD
- Telefoonnummer: 61 2 9351 9061
- E-mail: M.Onslow@usyd.edu.au
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 7 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voltooiing van fase I van het Lidcombe-programma
- Minder dan 1 procent lettergrepen stotterden bij werving
- Middel om sms-e-mail of telefoonherinnering te ontvangen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: 1
Sms-herinneringen
|
SMS-herinneringen worden elke 2 weken verzonden
|
GEEN_INTERVENTIE: 2
controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
percentage lettergrepen stotterde
Tijdsspanne: zesmaandelijks gedurende drie jaar
|
zesmaandelijks gedurende drie jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
ouder rapporteerde de ernst van het stotteren
Tijdsspanne: zesmaandelijks gedurende drie jaar
|
zesmaandelijks gedurende drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Onslow, PhD, University of Sydney
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2011
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
26 april 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2010
Laatst geverifieerd
1 juni 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10483 (Andere identificatie: CTEP)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SMS-herinneringen (Short Message Service).
-
Aga Khan UniversityVoltooidHartinfarct | Medicatie therapietrouwPakistan
-
The University of Hong KongTung Wah Eastern HospitalVoltooid
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Actief, niet wervend
-
Hillel Yaffe Medical CenterVoltooid
-
Jonsson Comprehensive Cancer CentereHealth International, INC.WervingObesitas | Kwaadaardig neoplasmaVerenigde Staten
-
Washington University School of MedicineActief, niet wervend
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidBekkenontstekingsziekte (PID)Verenigde Staten
-
Inje UniversityVoltooidEffectiviteit van sms om pc-interval te reparerenKorea, republiek van
-
University of California, San FranciscoMyovant Sciences GmbHWerving