- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00709072
Nachsorge von Kindern nach Stotterbehandlung
22. April 2010 aktualisiert von: University of Sydney
Rückfall nach dem Lidcombe-Programm für Vorschulkinder, die stottern
Ziel dieser Studie ist es, den Prozentsatz und die Prädiktoren für einen Stotterrückfall nach der Behandlung mit dem Lidcombe-Programm zu bestimmen.
Es wird auch die Wirksamkeit des Versands von Erinnerungsnachrichten an Eltern untersucht, um die Rückfallquote zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Stotterbehandlung wird mit zunehmendem Alter der Kinder zeitaufwändiger und weniger effektiv.
Daher ist es entscheidend, einen Rückfall nach der Behandlung in den frühen Jahren zu verhindern.
Diese Studie wird Prädiktoren für einen Rückfall untersuchen und die Wirksamkeit einer einfachen zweiwöchigen benutzerfreundlichen Erinnerung an die Eltern darüber bewerten, wann und wie nach der Behandlung erneut auftretendes Stottern angegangen werden kann.
Die Ergebnisse der Studie könnten dazu beitragen, Stotterrückfälle in dieser Altersgruppe in Zukunft zu verhindern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
180
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 1825
- Rekrutierung
- Australian Stuttering Research Centre
-
Kontakt:
- Mark Onslow, PhD
- Telefonnummer: 61 2 9351 9061
- E-Mail: M.Onslow@usyd.edu.au
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 7 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Abschluss der Stufe I des Lidcombe-Programms
- Weniger als 1 Prozent Silben stotterten bei der Rekrutierung
- Mittel zum Empfangen von SMS-E-Mails oder Telefonerinnerungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
SMS-Erinnerungen
|
SMS-Erinnerungen werden alle 2 Wochen versendet
|
|
KEIN_EINGRIFF: 2
Kontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozentsatz der gestotterten Silben
Zeitfenster: sechs Monate für drei Jahre
|
sechs Monate für drei Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Eltern berichteten von Stottern
Zeitfenster: sechs Monate für drei Jahre
|
sechs Monate für drei Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Onslow, PhD, University of Sydney
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
26. April 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10483 (Andere Kennung: CTEP)
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