- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00709072
Gyermekek nyomon követése dadogó kezelés után
2010. április 22. frissítette: University of Sydney
Visszaesés a Lidcombe program után dadogó óvodás gyermekek számára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a dadogás visszaesésének százalékos arányát és előrejelzőit a Lidcombe programmal végzett kezelést követően.
Azt is megvizsgálja, hogy milyen hatékonyságú emlékeztető üzeneteket küldenek a szülőknek a visszaesés csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dadogás kezelése időigényesebbé és kevésbé hatékonyvá válik, ahogy a gyerekek idősebbek lesznek.
Ezért alapvető fontosságú a kezelést követő visszaesés megelőzése a korai években.
Ez a tanulmány megvizsgálja a visszaesés előrejelzőit, és felméri egy egyszerű, kéthetente felhasználóbarát emlékeztető hatékonyságát a szülőknek arról, hogy mikor és hogyan kell kezelni a kezelés után ismétlődő dadogást.
A vizsgálat eredményei segíthetnek megelőzni a dadogás visszaesését ebben a korcsoportban a jövőben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
180
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Ausztrália, 1825
- Toborzás
- Australian Stuttering Research Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Mark Onslow, PhD
- Telefonszám: 61 2 9351 9061
- E-mail: M.Onslow@usyd.edu.au
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Lidcombe program I. szakaszának befejezése
- A szótagok kevesebb mint 1 százaléka akadozott a toborzáskor
- SMS e-mail vagy telefonos emlékeztető fogadásának módja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1
SMS emlékeztetők
|
2 hetente küldenek SMS-emlékeztetőket
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: 2
ellenőrző csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a szótagok százaléka akadozott
Időkeret: három éven keresztül hat havonta
|
három éven keresztül hat havonta
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a szülő a dadogás súlyosságáról számolt be
Időkeret: három éven keresztül hat havonta
|
három éven keresztül hat havonta
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Onslow, PhD, University of Sydney
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. július 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2009. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10483 (Egyéb azonosító: CTEP)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .