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Follow-up dei bambini dopo il trattamento della balbuzie

22 aprile 2010 aggiornato da: University of Sydney

Ricaduta in seguito al programma Lidcombe per bambini in età prescolare che balbettano

Questo studio mira a determinare la percentuale e i predittori di recidiva della balbuzie dopo il trattamento con il Programma Lidcombe. Indagherà anche sull'efficacia dell'invio di messaggi di promemoria ai genitori per aiutare a ridurre le ricadute.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento della balbuzie diventa più dispendioso in termini di tempo e meno efficace man mano che i bambini crescono. Pertanto è fondamentale prevenire le ricadute dopo il trattamento nei primi anni. Questo studio esaminerà i predittori di ricaduta e valuterà l'efficacia di un semplice promemoria bisettimanale di facile utilizzo per i genitori, su quando e come affrontare eventuali balbuzie ricorrenti dopo il trattamento. I risultati dello studio possono aiutare a prevenire la ricaduta della balbuzie in questo gruppo di età in futuro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 1825
        • Reclutamento
        • Australian Stuttering Research Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 7 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Completamento della fase I del programma Lidcombe
  • Meno dell'1% delle sillabe balbettava al momento del reclutamento
  • Mezzi per ricevere e-mail SMS o promemoria telefonico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Promemoria via SMS
Comportamentale: Promemoria SMS (Short Message Service).
Promemoria SMS inviati ogni 2 settimane
NESSUN_INTERVENTO: 2
gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
percentuale di sillabe balbettate
Lasso di tempo: semestrale per tre anni
semestrale per tre anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
genitore ha riferito la gravità della balbuzie
Lasso di tempo: semestrale per tre anni
semestrale per tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sydney

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Onslow, PhD, University of Sydney

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2008

Primo Inserito (STIMA)

3 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10483 (Altro identificatore: CTEP)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Promemoria SMS (Short Message Service).

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