- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00709072
Opfølgning af børn efter stammebehandling
22. april 2010 opdateret af: University of Sydney
Tilbagefald efter Lidcombe-programmet for førskolebørn, der stammer
Denne undersøgelse har til formål at bestemme procentdelen og forudsigelserne for tilbagefald af stammen efter behandling med Lidcombe-programmet.
Det vil også undersøge effektiviteten af at sende påmindelsesbeskeder til forældre for at hjælpe med at reducere tilbagefald.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stammebehandling bliver mere tidskrævende og mindre effektiv, efterhånden som børn bliver ældre.
Derfor er det afgørende at forhindre tilbagefald efter behandling i de tidlige år.
Denne undersøgelse vil undersøge prædiktorer for tilbagefald og vurdere effektiviteten af en simpel to-ugers brugervenlig påmindelse til forældre, om hvornår og hvordan man kan tackle enhver gentagen stammen efter behandling.
Resultater fra undersøgelsen kan hjælpe med at forhindre tilbagefald af stammen i denne aldersgruppe i fremtiden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
180
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 1825
- Rekruttering
- Australian Stuttering Research Centre
-
Kontakt:
- Mark Onslow, PhD
- Telefonnummer: 61 2 9351 9061
- E-mail: M.Onslow@usyd.edu.au
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 7 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afslutning af fase I af Lidcombe Program
- Mindre end 1 procent stavelser stammede ved rekruttering
- Midler til at modtage SMS-e-mail eller telefonpåmindelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
SMS-påmindelser
|
SMS-påmindelser sendes hver 2. uge
|
|
NO_INTERVENTION: 2
kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
procentdel af stavelser stammede
Tidsramme: seks månedlige i tre år
|
seks månedlige i tre år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forældre rapporterede sværhedsgrad af stammen
Tidsramme: seks månedlige i tre år
|
seks månedlige i tre år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Onslow, PhD, University of Sydney
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2011
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2008
Først opslået (SKØN)
3. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
26. april 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2010
Sidst verificeret
1. juni 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10483 (Anden identifikator: CTEP)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SMS (Short Message Service) påmindelser
-
Aga Khan UniversityAfsluttet
-
The University of Hong KongTung Wah Eastern HospitalAfsluttet
-
Imperial College LondonBarts & The London NHS Trust; Mid and South Essex NHS Foundation Trust; Royal... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Hillel Yaffe Medical CenterAfsluttet
-
University of TennesseeUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Minority Health...RekrutteringKræft | Fysisk aktivitet | Kræftoverlevende | KræftoverlevelseForenede Stater
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; Tilburg UniversityRekrutteringGliom af lav kvalitetForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetBækkeninflammatorisk sygdom (PID)Forenede Stater
-
University of California, San FranciscoMyovant Sciences GmbHAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Jonsson Comprehensive Cancer CentereHealth International, INC.RekrutteringFedme | Ondartet neoplasmaForenede Stater