- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00709072
Oppfølging av barn etter stammebehandling
22. april 2010 oppdatert av: University of Sydney
Tilbakefall etter Lidcombe-programmet for førskolebarn som stammer
Denne studien tar sikte på å bestemme prosentandelen og prediktorene for tilbakefall av stamming etter behandling med Lidcombe-programmet.
Den vil også undersøke effektiviteten av å sende påminnelsesmeldinger til foreldre for å hjelpe til med å redusere tilbakefall.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stammingsbehandling blir mer tidkrevende og mindre effektiv når barna blir eldre.
Derfor er det avgjørende å forhindre tilbakefall etter behandling i de første årene.
Denne studien vil undersøke prediktorer for tilbakefall og vurdere effektiviteten av en enkel to-ukers brukervennlig påminnelse til foreldre, om når og hvordan man skal håndtere eventuell gjentatt stamming etter behandling.
Resultater fra studien kan bidra til å forhindre tilbakefall av stamming i denne aldersgruppen i fremtiden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
180
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 1825
- Rekruttering
- Australian Stuttering Research Centre
-
Ta kontakt med:
- Mark Onslow, PhD
- Telefonnummer: 61 2 9351 9061
- E-post: M.Onslow@usyd.edu.au
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 7 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fullføring av trinn I av Lidcombe-programmet
- Mindre enn 1 prosent stavelser stammet ved rekruttering
- Midler for å motta SMS-e-post eller telefonpåminnelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 1
SMS-påminnelser
|
SMS-påminnelser sendes hver 2. uke
|
|
INGEN_INTERVENSJON: 2
kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prosentandel av stavelser stammet
Tidsramme: seks månedlige i tre år
|
seks månedlige i tre år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
foreldre rapporterte stamming alvorlighetsgrad
Tidsramme: seks månedlige i tre år
|
seks månedlige i tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Onslow, PhD, University of Sydney
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2011
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
3. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
26. april 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2010
Sist bekreftet
1. juni 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10483 (Annen identifikator: CTEP)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .