- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00709072
Seguimiento de los niños después del tratamiento de la tartamudez
22 de abril de 2010 actualizado por: University of Sydney
Recaída después del programa Lidcombe para niños en edad preescolar que tartamudean
Este estudio tiene como objetivo determinar el porcentaje y los predictores de recaída de la tartamudez tras el tratamiento con el Programa Lidcombe.
También investigará la eficacia de enviar mensajes de recordatorio a los padres para ayudar a reducir las recaídas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento de la tartamudez se vuelve más lento y menos efectivo a medida que los niños crecen.
Por lo tanto, es crucial prevenir la recaída después del tratamiento en los primeros años.
Este estudio investigará los predictores de recaídas y evaluará la efectividad de un simple recordatorio bisemanal fácil de usar para los padres, sobre cuándo y cómo abordar cualquier tartamudeo recurrente después del tratamiento.
Los resultados del estudio pueden ayudar a prevenir la recaída en la tartamudez en este grupo de edad en el futuro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
180
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australia, 1825
- Reclutamiento
- Australian Stuttering Research Centre
-
Contacto:
- Mark Onslow, PhD
- Número de teléfono: 61 2 9351 9061
- Correo electrónico: M.Onslow@usyd.edu.au
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 7 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Finalización de la etapa I del Programa Lidcombe
- Menos del 1 por ciento de las sílabas tartamudearon en el reclutamiento
- Medios de recepción de correo electrónico SMS o recordatorio telefónico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Recordatorios SMS
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SMS recordatorios enviados cada 2 semanas
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|
SIN INTERVENCIÓN: 2
grupo de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
porcentaje de sílabas tartamudeadas
Periodo de tiempo: semestral durante tres años
|
semestral durante tres años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
el padre informó la gravedad de la tartamudez
Periodo de tiempo: semestral durante tres años
|
semestral durante tres años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Onslow, PhD, University of Sydney
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2010
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10483 (Otro identificador: CTEP)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .