- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00709072
Suivi des enfants après le traitement du bégaiement
22 avril 2010 mis à jour par: University of Sydney
Rechute après le programme Lidcombe pour les enfants d'âge préscolaire qui bégaient
Cette étude vise à déterminer le pourcentage et les prédicteurs de rechute de bégaiement après un traitement avec le programme Lidcombe.
Il étudiera également l'efficacité de l'envoi de messages de rappel aux parents pour aider à réduire les rechutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement du bégaiement prend plus de temps et devient moins efficace à mesure que les enfants grandissent.
Il est donc crucial de prévenir les rechutes après le traitement dans les premières années.
Cette étude examinera les prédicteurs de rechute et évaluera l'efficacité d'un simple rappel convivial aux parents, toutes les deux semaines, sur le moment et la manière de traiter tout bégaiement récurrent après le traitement.
Les résultats de l'étude pourraient aider à prévenir la rechute du bégaiement dans ce groupe d'âge à l'avenir.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
180
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australie, 1825
- Recrutement
- Australian Stuttering Research Centre
-
Contact:
- Mark Onslow, PhD
- Numéro de téléphone: 61 2 9351 9061
- E-mail: M.Onslow@usyd.edu.au
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 7 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Achèvement de la phase I du programme Lidcombe
- Moins de 1 % de syllabes bégayées au recrutement
- Moyens de réception SMS email ou rappel téléphonique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: 1
Rappels SMS
|
Rappels SMS envoyés toutes les 2 semaines
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: 2
groupe de contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
pourcentage de syllabes bégayées
Délai: six mois pendant trois ans
|
six mois pendant trois ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
le parent a signalé la sévérité du bégaiement
Délai: six mois pendant trois ans
|
six mois pendant trois ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Onslow, PhD, University of Sydney
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2008
Première publication (ESTIMATION)
3 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
26 avril 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2010
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10483 (Autre identifiant: CTEP)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .