- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00709072
Acompanhamento de Crianças Após o Tratamento da Gagueira
22 de abril de 2010 atualizado por: University of Sydney
Recaída após o Programa Lidcombe para crianças em idade pré-escolar que gaguejam
Este estudo tem como objetivo determinar a porcentagem e preditores de recaída da gagueira após o tratamento com o Programa Lidcombe.
Também investigará a eficácia do envio de mensagens de lembrete aos pais para ajudar na redução da recaída.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento da gagueira torna-se mais demorado e menos eficaz à medida que as crianças crescem.
Portanto, é crucial prevenir a recaída após o tratamento nos primeiros anos.
Este estudo investigará os preditores de recaída e avaliará a eficácia de um simples lembrete de duas semanas para os pais, sobre quando e como abordar qualquer gagueira recorrente após o tratamento.
Os resultados do estudo podem ajudar a prevenir a recaída da gagueira nessa faixa etária no futuro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
180
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Austrália, 1825
- Recrutamento
- Australian Stuttering Research Centre
-
Contato:
- Mark Onslow, PhD
- Número de telefone: 61 2 9351 9061
- E-mail: M.Onslow@usyd.edu.au
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 7 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Conclusão da etapa I do Programa Lidcombe
- Menos de 1 por cento das sílabas gaguejaram no recrutamento
- Meio de recebimento de SMS por e-mail ou lembrete por telefone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Lembretes por SMS
|
Lembretes SMS enviados a cada 2 semanas
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: 2
grupo de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
porcentagem de sílabas gaguejadas
Prazo: seis meses por três anos
|
seis meses por três anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pai relatou gravidade da gagueira
Prazo: seis meses por três anos
|
seis meses por três anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Onslow, PhD, University of Sydney
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2010
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10483 (Outro identificador: CTEP)
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