- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00709072
Uppföljning av barn efter stamningsbehandling
22 april 2010 uppdaterad av: University of Sydney
Återfall efter Lidcombe-programmet för förskolebarn som stammar
Denna studie syftar till att fastställa procentandelen och prediktorerna för återfall av stamning efter behandling med Lidcombe-programmet.
Det kommer också att undersöka effektiviteten av att skicka påminnelser till föräldrar för att hjälpa till att minska återfall.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stamningsbehandlingen blir mer tidskrävande och mindre effektiv när barn blir äldre.
Därför är det avgörande att förhindra återfall efter behandling under de första åren.
Denna studie kommer att undersöka prediktorer för återfall och bedöma effektiviteten av en enkel tvåveckorsanvändarvänlig påminnelse till föräldrar om när och hur man kan åtgärda eventuell återkommande stamning efter behandling.
Resultat från studien kan bidra till att förhindra återfall av stamning i denna åldersgrupp i framtiden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
180
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 1825
- Rekrytering
- Australian Stuttering Research Centre
-
Kontakt:
- Mark Onslow, PhD
- Telefonnummer: 61 2 9351 9061
- E-post: M.Onslow@usyd.edu.au
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 7 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Slutförande av steg I av Lidcombe Program
- Mindre än 1 procent stavelser stammade vid rekryteringen
- Medel för att ta emot SMS-e-post eller telefonpåminnelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 1
SMS-påminnelser
|
SMS-påminnelser skickas varannan vecka
|
|
NO_INTERVENTION: 2
kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
procent av stavelserna stammade
Tidsram: sex månader i tre år
|
sex månader i tre år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förälder rapporterade svårighetsgrad av stamning
Tidsram: sex månader i tre år
|
sex månader i tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mark Onslow, PhD, University of Sydney
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2011
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2008
Första postat (UPPSKATTA)
3 juli 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
26 april 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2010
Senast verifierad
1 juni 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10483 (Annan identifierare: CTEP)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .