- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00711256
Opalovací krém: Přetrvávání ochranného slunečního faktoru a vliv na vitamín D (sunscreen)
7. července 2008 aktualizováno: Bispebjerg Hospital
Odstranění opalovacího krému oděvem měřeno in Vivo. Stálost ochranného slunečního faktoru během dne v interiéru bez fyzické aktivity. Snižuje opalovací krém vitamín D?
Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat, zda je opalovací krém odstraněn oděvem a do jaké míry se mění množství aplikovaného opalovacího krému. Snižuje oblečení SPF, když je oblečení naneseno 20, 8 nebo 4 minuty po aplikaci opalovacího krému?
Vyšetřovatelé chtějí také prozkoumat perzistenci opalovacího krému během osmi hodin v interiéru.
Jak moc snižuje SPF?
Dále chceme prozkoumat, zda opalovací krém ve vrstvách 2, 1 a 0,5 mg/cm2 snižuje produkci vitamínu D v kůži.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kbh Nv
-
Copenhagen, Kbh Nv, Dánsko, 2400
- Nábor
- Bispebjerg Hospital
-
Kontakt:
- Ditte Beyer, stud.med
- Telefonní číslo: +45 2014 1423
- E-mail: beyer10@tiscali.dk
-
Kontakt:
- HC Wulf, Dr.med
- Telefonní číslo: +45 3531 3155
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ditte Beyer, stud.med
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví účastníci.
- > 18 let.
- Typ pleti I, II a III.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství.
- Užívání léků.
- Kožní nebo jiné nemoci.
- Účastníci nesměli být v soláriu nebo se opalovat na trupu 3 měsíce před zahájením studie a během studie.
- Typ pleti IV a vyšší.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Bez použití opalovacího krému
|
trvání 4 krát 1 minuta záření na trupu.
|
|
Aktivní komparátor: 2
Aplikovaný opalovací krém 0,5 mg/cm2
|
trvání 4 krát 1 minuta záření na trupu.
|
|
Aktivní komparátor: 3
Aplikovaný opalovací krém 1 mg/cm2
|
trvání 4 krát 1 minuta záření na trupu.
|
|
Aktivní komparátor: 4
Aplikovaný opalovací krém 2 mg/cm2
|
trvání 4 krát 1 minuta záření na trupu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vitamin D (nmol) měřený ve vzorku krve.
Časové okno: 5 dní po použití opalovacího krému a vystavení UV záření
|
5 dní po použití opalovacího krému a vystavení UV záření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2008
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
8. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. července 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2008
Naposledy ověřeno
1. dubna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-B-2007-120
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .