- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00711256
Sonnenschutz: Beständigkeit des Lichtschutzfaktors und Einfluss auf Vitamin D (sunscreen)
7. Juli 2008 aktualisiert von: Bispebjerg Hospital
In vivo gemessene Entfernung von Sonnenschutzmitteln durch Kleidung. Persistenz des Sonnenschutzfaktors an einem Tag in Innenräumen ohne körperliche Aktivität. Reduziert Sonnenschutzmittel Vitamin D?
Die Forscher wollen untersuchen, ob Sonnenschutzmittel durch die Kleidung entfernt werden und in welchem Ausmaß, wenn die Menge des aufgetragenen Sonnenschutzmittels variiert. Reduziert Kleidung den Lichtschutzfaktor, wenn Kleidung 20, 8 oder 4 Minuten nach dem Auftragen des Sonnenschutzmittels angezogen wird?
Die Forscher wollen außerdem die Haltbarkeit von Sonnenschutzmitteln während acht Stunden in Innenräumen untersuchen.
Um wie viel reduziert sich der Lichtschutzfaktor?
Darüber hinaus wollen wir untersuchen, ob Sonnenschutzmittel in den Schichten 2, 1 und 0,5 mg/cm2 die Vitamin-D-Produktion in der Haut reduzieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kbh Nv
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Copenhagen, Kbh Nv, Dänemark, 2400
- Rekrutierung
- Bispebjerg hospital
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Kontakt:
- Ditte Beyer, stud.med
- Telefonnummer: +45 2014 1423
- E-Mail: beyer10@tiscali.dk
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Kontakt:
- HC Wulf, Dr.med
- Telefonnummer: +45 3531 3155
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Hauptermittler:
- Ditte Beyer, stud.med
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Teilnehmer.
- > 18 Jahre.
- Hauttyp I, II und III.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft.
- Verwendung von Medikamenten.
- Haut oder andere Krankheiten.
- Die Teilnehmer dürfen in den 3 Monaten vor Studienbeginn und während der Studie weder im Solarium gewesen sein noch Sonne auf den Rumpf bekommen haben.
- Hauttypen IV und höher.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1
Kein Sonnenschutz aufgetragen
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Dauer 4 mal 1 Minute Bestrahlung des Rumpfes.
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Aktiver Komparator: 2
Sonnenschutzmittel aufgetragen 0,5 mg/cm2
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Dauer 4 mal 1 Minute Bestrahlung des Rumpfes.
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Aktiver Komparator: 3
Sonnenschutzmittel aufgetragen 1 mg/cm2
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Dauer 4 mal 1 Minute Bestrahlung des Rumpfes.
|
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Aktiver Komparator: 4
Sonnenschutzmittel aufgetragen 2 mg/cm2
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Dauer 4 mal 1 Minute Bestrahlung des Rumpfes.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vitamin D (nmol), gemessen in einer Blutprobe.
Zeitfenster: 5 Tage nach der Verwendung von Sonnenschutzmitteln und der Einwirkung von UV-Licht
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5 Tage nach der Verwendung von Sonnenschutzmitteln und der Einwirkung von UV-Licht
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2008
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Juli 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2008
Zuletzt verifiziert
1. April 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-B-2007-120
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