- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00711256
Ochrona przeciwsłoneczna: Trwałość współczynnika ochrony przeciwsłonecznej i wpływ na witaminę D (sunscreen)
7 lipca 2008 zaktualizowane przez: Bispebjerg Hospital
Usuwanie filtrów przeciwsłonecznych przez odzież mierzone in vivo. Trwałość współczynnika ochrony przeciwsłonecznej w ciągu dnia w pomieszczeniu bez aktywności fizycznej. Czy filtry przeciwsłoneczne zmniejszają poziom witaminy D?
Badacze chcą zbadać, czy ubranie usuwa filtr przeciwsłoneczny iw jakim stopniu zmienia się jego ilość. Czy ubranie zmniejsza SPF, gdy ubranie jest założone 20, 8 lub 4 minuty po nałożeniu kremu przeciwsłonecznego?
Badacze chcą również zbadać trwałość kremu przeciwsłonecznego podczas ośmiu godzin w pomieszczeniu.
O ile zmniejsza SPF?
Ponadto chcemy zbadać, czy filtry przeciwsłoneczne w warstwach 2, 1 i 0,5 mg/cm2 zmniejszają produkcję witaminy D w skórze.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kbh Nv
-
Copenhagen, Kbh Nv, Dania, 2400
- Rekrutacyjny
- Bispebjerg Hospital
-
Kontakt:
- Ditte Beyer, stud.med
- Numer telefonu: +45 2014 1423
- E-mail: beyer10@tiscali.dk
-
Kontakt:
- HC Wulf, Dr.med
- Numer telefonu: +45 3531 3155
-
Główny śledczy:
- Ditte Beyer, stud.med
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi uczestnicy.
- > 18 lat.
- Typ skóry I, II i III.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża.
- Stosowanie leku.
- Skóra lub inne choroby.
- Uczestnicy nie mogli przebywać w solarium ani opalać się na pniach w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania iw trakcie badania.
- Typy skóry IV i wyższe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Nie zastosowano ochrony przeciwsłonecznej
|
czas trwania 4 razy 1 minuta promieniowania na tułowiu.
|
|
Aktywny komparator: 2
Zastosowano filtr przeciwsłoneczny 0,5 mg/cm2
|
czas trwania 4 razy 1 minuta promieniowania na tułowiu.
|
|
Aktywny komparator: 3
Zastosowano filtr przeciwsłoneczny 1mg/cm2
|
czas trwania 4 razy 1 minuta promieniowania na tułowiu.
|
|
Aktywny komparator: 4
Zastosowano filtr przeciwsłoneczny 2mg/cm2
|
czas trwania 4 razy 1 minuta promieniowania na tułowiu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
witamina D (nmol) mierzona w próbce krwi.
Ramy czasowe: 5 dni po zastosowaniu kremu z filtrem i ekspozycji na promieniowanie UV
|
5 dni po zastosowaniu kremu z filtrem i ekspozycji na promieniowanie UV
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lipca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-B-2007-120
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .