- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00711256
Zonnebrandcrème: persistentie van de zonbeschermingsfactor en de invloed op vitamine D (sunscreen)
7 juli 2008 bijgewerkt door: Bispebjerg Hospital
Verwijdering van zonnebrandcrème door kleding gemeten in vivo. Zonbeschermingsfactor Persistentie gedurende een dag binnenshuis zonder fysieke activiteit. Verlaagt zonnebrandcrème vitamine D?
De onderzoekers willen onderzoeken of zonnebrandcrème wordt verwijderd door kleding en in welke mate wanneer de hoeveelheid zonnebrandcrème varieert. Verlaagt kleding de beschermingsfactor als kleding 20, 8 of 4 minuten na het aanbrengen van zonnebrandcrème wordt aangetrokken?
De onderzoekers willen ook de persistentie van zonnebrandcrème gedurende acht uur binnenshuis onderzoeken.
Hoeveel vermindert de SPF?
Verder willen we onderzoeken of zonnebrandcrème in de lagen 2, 1 en 0,5 mg/cm2 de aanmaak van vitamine D in de huid vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hans Christian Wulf, Dr.med
- Telefoonnummer: +45 3135 3155
Studie Contact Back-up
- Naam: Ditte Beyer, stud.med
- Telefoonnummer: +45 2014 1423
- E-mail: beyer10@tiscali.dk
Studie Locaties
-
-
Kbh Nv
-
Copenhagen, Kbh Nv, Denemarken, 2400
- Werving
- Bispebjerg Hospital
-
Contact:
- Ditte Beyer, stud.med
- Telefoonnummer: +45 2014 1423
- E-mail: beyer10@tiscali.dk
-
Contact:
- HC Wulf, Dr.med
- Telefoonnummer: +45 3531 3155
-
Hoofdonderzoeker:
- Ditte Beyer, stud.med
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde deelnemers.
- > 18 jaar.
- Huidtype I, II en III.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap.
- Medicijnen gebruiken.
- Huid- of andere ziekten.
- De deelnemers mogen in de 3 maanden voor aanvang van de studie en tijdens de studie niet in de zonnebank zijn geweest of zon op hun romp hebben gekregen.
- Huidtypes IV en hoger.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: 1
Geen zonnebrandcrème aangebracht
|
duur 4 maal 1 minuut bestraling op de romp.
|
Actieve vergelijker: 2
Zonnebrandcrème aangebracht 0,5 mg/cm2
|
duur 4 maal 1 minuut bestraling op de romp.
|
Actieve vergelijker: 3
Zonnebrandcrème aangebracht 1mg/cm2
|
duur 4 maal 1 minuut bestraling op de romp.
|
Actieve vergelijker: 4
Zonnebrandcrème aangebracht 2mg/cm2
|
duur 4 maal 1 minuut bestraling op de romp.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
vitamine D (nmol) gemeten in een bloedmonster.
Tijdsspanne: 5 dagen na gebruik van zonnebrandcrème en blootstelling aan UV-licht
|
5 dagen na gebruik van zonnebrandcrème en blootstelling aan UV-licht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2008
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
8 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 juli 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2008
Laatst geverifieerd
1 april 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-B-2007-120
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op UVB-licht
-
Rockefeller UniversityVoltooidAtopische dermatitisVerenigde Staten
-
Medical University of GrazVoltooid
-
RxSight, Inc.Voltooid
-
Johns Hopkins UniversityVoltooid
-
Wake Forest UniversityVoltooid
-
George Washington UniversityActief, niet wervendBorstvoedingVerenigde Staten
-
RxSight, Inc.Voltooid
-
University of DundeeNHS TaysideVoltooidSmalband Ultraviolet B Versus Smalband Ultraviolet B Plus Ultraviolet A1 voor constitutioneel eczeemAtopisch eczeemVerenigd Koninkrijk
-
RxSight, Inc.Voltooid
-
University of ZurichVoltooidPsoriasis | EczeemZwitserland