- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00711256
Solkrem: Persistens av solbeskyttelsesfaktor og innflytelsen på vitamin D (sunscreen)
7. juli 2008 oppdatert av: Bispebjerg Hospital
Fjerning av solkrem med klær målt in Vivo. Solbeskyttelsesfaktor Utholdenhet i løpet av en dag innendørs uten fysisk aktivitet. Reduserer solkrem vitamin D?
Etterforskerne ønsker å undersøke om solkrem fjernes med klær og i hvilken grad når mengden solkrem som påføres varierer. Reduserer klær SPF når klærne tas på 20, 8 eller 4 minutter etter påføring av solkrem?
Etterforskerne ønsker også å undersøke holdbarheten til solkrem i åtte timer innendørs.
Hvor mye reduserer SPF?
Videre ønsker vi å undersøke om solkrem i lagene 2, 1 og 0,5 mg/cm2 reduserer vitamin D-produksjonen i huden.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kbh Nv
-
Copenhagen, Kbh Nv, Danmark, 2400
- Rekruttering
- Bispebjerg Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ditte Beyer, stud.med
- Telefonnummer: +45 2014 1423
- E-post: beyer10@tiscali.dk
-
Ta kontakt med:
- HC Wulf, Dr.med
- Telefonnummer: +45 3531 3155
-
Hovedetterforsker:
- Ditte Beyer, stud.med
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske deltakere.
- > 18 år.
- Hudtype I, II og III.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap.
- Medisinbruk.
- Hud eller andre sykdommer.
- Deltakerne skal ikke ha vært i solarium eller fått sol på stammen de 3 månedene før studiestart og under studiet.
- Hudtyper IV og over.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Ingen solkrem påført
|
varighet 4 ganger 1 minutt stråling på stammen.
|
|
Aktiv komparator: 2
Solkrem påført 0,5 mg/cm2
|
varighet 4 ganger 1 minutt stråling på stammen.
|
|
Aktiv komparator: 3
Solkrem påført 1mg/cm2
|
varighet 4 ganger 1 minutt stråling på stammen.
|
|
Aktiv komparator: 4
Solkrem påført 2mg/cm2
|
varighet 4 ganger 1 minutt stråling på stammen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vitamin D (nmol) målt i en blodprøve.
Tidsramme: 5 dager etter bruk av solkrem og eksponering for UV-lys
|
5 dager etter bruk av solkrem og eksponering for UV-lys
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2008
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
8. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. juli 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2008
Sist bekreftet
1. april 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-B-2007-120
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .