- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00711256
Solcreme: Persistens af solbeskyttelsesfaktor og indflydelse på D-vitamin (sunscreen)
7. juli 2008 opdateret af: Bispebjerg Hospital
Fjernelse af solcreme med tøj målt in vivo. Solbeskyttelsesfaktor Persistens i løbet af en dag indendørs uden fysisk aktivitet. Reducerer solcreme D-vitamin?
Efterforskerne ønsker at undersøge, om solcreme fjernes af tøj og i hvilket omfang, når mængden af solcreme varierer. Reducerer tøj SPF'en, når tøj tages på 20, 8 eller 4 minutter efter solcremepåføring?
Efterforskerne ønsker også at undersøge holdbarheden af solcreme i otte timer indendørs.
Hvor meget reducerer SPF?
Endvidere ønsker vi at undersøge, om solcreme i lag 2, 1 og 0,5 mg/cm2 nedsætter D-vitaminproduktionen i huden.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kbh Nv
-
Copenhagen, Kbh Nv, Danmark, 2400
- Rekruttering
- Bispebjerg hospital
-
Kontakt:
- Ditte Beyer, stud.med
- Telefonnummer: +45 2014 1423
- E-mail: beyer10@tiscali.dk
-
Kontakt:
- HC Wulf, Dr.med
- Telefonnummer: +45 3531 3155
-
Ledende efterforsker:
- Ditte Beyer, stud.med
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde deltagere.
- > 18 år.
- Hudtype I, II og III.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet.
- Medicinbrug.
- Hud eller andre sygdomme.
- Deltagerne må ikke have været i solarium eller fået sol på deres kufferter i de 3 måneder før studiestart og under undersøgelsen.
- Hudtyper IV og derover.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Ingen solcreme påført
|
varighed 4 gange 1 minuts stråling på stammen.
|
|
Aktiv komparator: 2
Solcreme påført 0,5 mg/cm2
|
varighed 4 gange 1 minuts stråling på stammen.
|
|
Aktiv komparator: 3
Solcreme påført 1mg/cm2
|
varighed 4 gange 1 minuts stråling på stammen.
|
|
Aktiv komparator: 4
Solcreme påført 2mg/cm2
|
varighed 4 gange 1 minuts stråling på stammen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
D-vitamin (nmol) målt i en blodprøve.
Tidsramme: 5 dage efter brug af solcreme og eksponering for UV-lys
|
5 dage efter brug af solcreme og eksponering for UV-lys
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2008
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2008
Først opslået (Skøn)
8. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. juli 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2008
Sidst verificeret
1. april 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-B-2007-120
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .