- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00711256
Crème solaire : persistance du facteur de protection solaire et influence sur la vitamine D (sunscreen)
7 juillet 2008 mis à jour par: Bispebjerg Hospital
Élimination de la crème solaire par les vêtements mesurés in vivo. Persistance du facteur de protection solaire pendant une journée à l'intérieur sans activité physique. La crème solaire réduit-elle la vitamine D ?
Les enquêteurs veulent déterminer si la crème solaire est éliminée par les vêtements et dans quelle mesure lorsque la quantité de crème solaire appliquée varie. Les vêtements réduisent-ils le SPF lorsque les vêtements sont mis 20, 8 ou 4 minutes après l'application de la crème solaire ?
Les enquêteurs veulent également étudier la persistance de la crème solaire pendant huit heures à l'intérieur.
Combien le SPF réduit-il?
De plus, nous voulons étudier si la crème solaire dans les couches 2, 1 et 0,5 mg/cm2 réduit la production de vitamine D dans la peau.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hans Christian Wulf, Dr.med
- Numéro de téléphone: +45 3135 3155
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ditte Beyer, stud.med
- Numéro de téléphone: +45 2014 1423
- E-mail: beyer10@tiscali.dk
Lieux d'étude
-
-
Kbh Nv
-
Copenhagen, Kbh Nv, Danemark, 2400
- Recrutement
- Bispebjerg Hospital
-
Contact:
- Ditte Beyer, stud.med
- Numéro de téléphone: +45 2014 1423
- E-mail: beyer10@tiscali.dk
-
Contact:
- HC Wulf, Dr.med
- Numéro de téléphone: +45 3531 3155
-
Chercheur principal:
- Ditte Beyer, stud.med
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participants en bonne santé.
- > 18 ans.
- Type de peau I, II et III.
Critère d'exclusion:
- Grossesse.
- Utilisation de médicaments.
- Peau ou autres maladies.
- Les participants ne doivent pas avoir été en solarium ou avoir eu du soleil sur leur tronc dans les 3 mois précédant le début de l'étude et pendant l'étude.
- Types de peau IV et plus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: 1
Pas de crème solaire appliquée
|
durée 4 fois 1 minute de rayonnement sur le tronc.
|
Comparateur actif: 2
Écran solaire appliqué 0,5 mg/cm2
|
durée 4 fois 1 minute de rayonnement sur le tronc.
|
Comparateur actif: 3
Crème solaire appliquée 1mg/cm2
|
durée 4 fois 1 minute de rayonnement sur le tronc.
|
Comparateur actif: 4
Crème solaire appliquée 2mg/cm2
|
durée 4 fois 1 minute de rayonnement sur le tronc.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
vitamine D (nmol) dosée dans un échantillon de sang.
Délai: 5 jours après l'utilisation d'un écran solaire et l'exposition aux rayons UV
|
5 jours après l'utilisation d'un écran solaire et l'exposition aux rayons UV
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2008
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2008
Première publication (Estimation)
8 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juillet 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2008
Dernière vérification
1 avril 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-B-2007-120
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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