- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00711256
Fényvédő krém: a fényvédő faktor fennmaradása és a D-vitaminra gyakorolt hatás (sunscreen)
2008. július 7. frissítette: Bispebjerg Hospital
Fényvédő krém eltávolítása ruházattal, in vivo méréssel. Fényvédő faktor fennmaradása egy nap alatt bent, fizikai aktivitás nélkül. Csökkenti a fényvédő a D-vitamint?
A nyomozók azt szeretnék megvizsgálni, hogy a napvédő krémet a ruházat távolítja-e el, és milyen mértékben, ha a felvitt fényvédő mennyisége változik. Csökkenti-e a ruházat az SPF-et, ha a ruhát 20, 8 vagy 4 perccel a fényvédő alkalmazása után veszik fel?
A nyomozók azt is szeretnék vizsgálni, hogy a fényvédő krém nyolc órán át bent marad.
Mennyire csökkenti az SPF?
Továbbá azt szeretnénk vizsgálni, hogy a 2., 1. és 0,5 mg/cm2 rétegben lévő fényvédő krém csökkenti-e a bőr D-vitamin termelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kbh Nv
-
Copenhagen, Kbh Nv, Dánia, 2400
- Toborzás
- Bispebjerg Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ditte Beyer, stud.med
- Telefonszám: +45 2014 1423
- E-mail: beyer10@tiscali.dk
-
Kapcsolatba lépni:
- HC Wulf, Dr.med
- Telefonszám: +45 3531 3155
-
Kutatásvezető:
- Ditte Beyer, stud.med
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges résztvevők.
- > 18 év.
- Bőrtípus I, II és III.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség.
- Gyógyszerhasználat.
- Bőr- vagy egyéb betegségek.
- A résztvevők nem tartózkodhattak szoláriumban vagy napozhattak a törzsükön a vizsgálat megkezdése előtti 3 hónapban és a vizsgálat alatt.
- IV-es és magasabb bőrtípusok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 1
Fényvédőt nem alkalmaztak
|
időtartama 4-szer 1 perc sugárzás a törzsön.
|
Aktív összehasonlító: 2
Fényvédő krém 0,5 mg/cm2
|
időtartama 4-szer 1 perc sugárzás a törzsön.
|
Aktív összehasonlító: 3
Fényvédő krém 1mg/cm2
|
időtartama 4-szer 1 perc sugárzás a törzsön.
|
Aktív összehasonlító: 4
Fényvédő krém 2mg/cm2
|
időtartama 4-szer 1 perc sugárzás a törzsön.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
vérmintában mért D-vitamin (nmol).
Időkeret: 5 nappal a fényvédő használata és az UV-sugárzás után
|
5 nappal a fényvédő használata és az UV-sugárzás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2008. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2008. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. július 7.
Első közzététel (Becslés)
2008. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2008. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-B-2007-120
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a UVB fény
-
Rockefeller UniversityBefejezveAtópiás dermatitiszEgyesült Államok
-
Wake Forest UniversityBefejezve
-
Medical University of GrazBefejezve
-
University of DundeeNHS TaysideBefejezveAtópiás ekcémaEgyesült Királyság
-
National Taiwan University HospitalToborzásPikkelysömör | Atópiás dermatitiszTajvan
-
University of MichiganBefejezveScleroderma, lokalizált | Hegek | Keloid | Granuloma Annulare | Akne KeloidalisEgyesült Államok
-
University of ZurichBefejezvePikkelysömör | EkcémaSvájc
-
Kasr El Aini HospitalAktív, nem toborzó
-
Women's College HospitalUniversity of British Columbia; McGill University Health Centre/Research Institute... és más munkatársakToborzásBőrbetegségek | Ekcéma | Atópiás dermatitiszKanada