Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simulační výcvik založený na zkušebních dovednostech pro všeobecné praktikanty chirurgie

23. února 2009 aktualizováno: Royal College of Surgeons, Ireland

Národní, prospektivní, randomizovaná, jednoduše zaslepená kontrolovaná zkouška simulačního školení založeného na odbornosti pro praktikanty všeobecné chirurgie

Hypotézou tohoto pokusu je demonstrovat, že školení juniorských chirurgů na simulátoru virtuální reality (VR) vedle didaktické výuky zlepší jejich intraoperační výkon ve srovnání s těmi školiteli, kteří dostávají tradiční paradigma výuky (tj. operují pod vedením a instrukcemi konzultant všeobecného chirurga).

Očekáváme, že skupina vyškolená ve VR bude dělat méně kritických intraoperačních chyb a bude pracovat rychleji než jejich tradičně vyškolení kolegové.

Mezi další studijní otázky patří:

  1. Předpovídá objektivní hodnocení základních schopností (FA), jako je zrakově-prostorová schopnost, intraoperační výkon?
  2. Předpovídají FA míru učení k dosažení odbornosti?

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plánujeme posoudit až 30 juniorských chirurgických praktikantů ze školicích nemocnic po celé zemi. Všichni budou mít základní hodnocení základních schopností (FA), jako jsou psychomotorické, vizuoprostorové a percepční schopnosti. Účastníci školení budou poté náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin:

Skupina A – obdrží „tradiční“ školicí program; tj. obdrží jakékoli klinické školení o pacientovi, které jejich dohlížející konzultant považuje za vhodné. Tímto způsobem jsou v současné době připravováni mladší chirurgové. Obdrží také standardní didaktickou výuku na e-learningovém zdroji Škola pro chirurgy.

Skupina B-bude přidělena do školícího programu „progrese na základě odborných znalostí“. Tito účastníci budou muset trénovat na simulátoru virtuální reality (VR) (Lap Sim™) pro laparoskopickou cholecystektomii (LC). Účastníci školení budou mít objektivně stanovené cíle, kterých mají na simulátoru dosáhnout, a budou muset prokázat odbornou způsobilost, než jim bude povoleno postoupit do další, náročnější úrovně. Tyto kontrolované relace nebudou trvat déle než jednu hodinu v kuse. Měřítkem odbornosti budou předem stanovené chyby, hospodárnost pohybu nástroje a hospodárnost a bezpečnost použití diatermie.

Benchmark neboli „zlatý standard“ odbornosti bude stanoven na základě objektivně hodnoceného výkonu odborných konzultantů chirurgů.

Skupina B také obdrží standardní výuku Školy pro chirurgy, ale na rozdíl od skupiny A bude muset před postupem na operační sál prokázat odbornou způsobilost v didaktickém modulu.

Účastníci jak ve VR, tak v tradiční skupině pak každý provedou pět laparoskopických cholecystektomií nahraných na videu ve svých příslušných školicích nemocnicích. První tři budou provedeny na začátku rotace účastníků a poslední dvě na konci rotace. Každý školenec bude u všech procedur pod dohledem konzultanta chirurga; konzultant bude připraven převzít postup, pokud by se stážista dostal do potíží.

Videonahrávky budou předány do Národního centra chirurgického výcviku a budou posouzeny dvěma konzultanty-chirurgy, kteří nemají povědomí o stavu výcviku školeného.

LC bude rozdělena do 3 odlišných fází, obnažení cystického vývodu a tepny plus umístění klipu na tyto struktury, dělení tkáně a nakonec diatermická excize žlučníku z jaterního lůžka. Jednotlivé fáze postupu budou označeny pomocí bodovacího systému, který umožní pozorovatelům zaznamenat, zda k události nebo předem popsané chybě došlo či nedošlo. Události převzetí starším chirurgem budou také hodnoceny jako chyby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Cavan, Irsko
        • Cavan General Hospital
      • Clonmel, Irsko
        • South Tipperary General Hospital
      • Cork, Irsko
        • Cork University Hospital
      • Cork, Irsko
        • South Infirmary Victoria University Hospital
      • Dublin, Irsko
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irsko
        • St James Hospital
      • Dublin, Irsko
        • James Connolly Memorial Hospital, Blanchardstown
      • Dublin, Irsko
        • St Columcilles Hospital, Loughlinstown
      • Galway, Irsko
        • University College Hospital
      • Kilkenny, Irsko
        • St Lukes Hospital
      • Port Laoise, Irsko
        • Midland Regional Hospital
      • Waterford, Irsko
        • Waterford General Hospital
      • Wexford, Irsko
        • Wexford General Hospital
    • Galway
      • Ballinasloe, Galway, Irsko
        • Portiuncula Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

27 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konzultanti praktických chirurgů, kteří provedli > 100 laparoskopických cholecystektomií.
  • Všeobecné chirurgické stážisty buď (a) < 3. rok vyššího chirurgického výcviku (HST), (b) < 3. rok Irish Surgical Residency Program (ISRP) nebo (c) na pozici „samostatného“ registrátora čekajícího na vstup do HST nebo ISRP.

Kritéria vyloučení:

  • Stážisté > 3. rok HST nebo ISRP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: A
Všeobecné chirurgické stážisty, kteří absolvují „tradiční“ školicí program; tj. obdrží jakékoli klinické školení o pacientovi, které jejich dohlížející konzultant považuje za vhodné. Tímto způsobem jsou v současné době připravováni mladší chirurgové. Obdrží také standardní didaktickou výuku na e-learningovém zdroji Škola pro chirurgy.
ACTIVE_COMPARATOR: B
Chirurgičtí praktikanti, kteří jsou zařazeni do školicího programu „progrese založené na odbornosti“. Tito účastníci budou muset trénovat na simulátoru virtuální reality (Lap Sim™) pro laparoskopickou cholecystektomii. Účastníci školení budou mít objektivně stanovené cíle, kterých mají na simulátoru dosáhnout, a budou muset prokázat odbornou způsobilost, než jim bude povoleno postoupit do další, náročnější úrovně. Skupina B také obdrží standardní výuku ve škole pro chirurgy, ale na rozdíl od skupiny A bude muset před postupem na operační sál prokázat odbornou způsobilost v didaktickém modulu.
Behaviorální: Simulátor LapSim
Skupina B bude muset trénovat na simulátoru LapSim, dokud nedosáhne předem definovaných úrovní odbornosti
Ostatní jména:
  • Simulátor virtuální reality

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Všechny předem definované intraoperační chyby spáchané skupinou A a B při provádění laparoskopické cholecystektomie pod dohledem
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal College of Surgeons, Ireland

Spolupracovníci

Health Service Executive

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Professor Anthony Gallagher, PhD, National Surgical Training Centre, Royal College of Surgeons in Ireland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2009

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2008

První zveřejněno (ODHAD)

10. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RCSI2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit