Prueba de entrenamiento de simulación basado en la competencia para aprendices de cirugía general
Un ensayo nacional, prospectivo, aleatorizado, simple ciego, controlado, de entrenamiento de simulación basado en la competencia para aprendices de cirugía general
La hipótesis de este ensayo es demostrar que capacitar a los cirujanos jóvenes en un simulador de realidad virtual (VR) además de la enseñanza didáctica mejorará su desempeño intraoperatorio en comparación con aquellos aprendices que reciben el paradigma de enseñanza tradicional (es decir, operar bajo la guía e instrucción de un cirujano general consultor).
Anticipamos que el grupo capacitado en realidad virtual cometerá menos errores intraoperatorios críticos y se desempeñará más rápido que sus colegas capacitados tradicionalmente.
Otras preguntas de estudio incluyen:
- ¿La evaluación objetiva de las capacidades fundamentales (FA), como la capacidad visoespacial, predice el rendimiento intraoperatorio?
- ¿La FA predice la tasa de aprendizaje para alcanzar la competencia?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Planeamos evaluar hasta 30 aprendices quirúrgicos junior de hospitales de capacitación en todo el país. Todos tendrán una evaluación de referencia de las habilidades fundamentales (FA), como las habilidades psicomotoras, visoespaciales y perceptivas. Luego, los alumnos serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:
Grupo A-recibirá el programa de entrenamiento 'tradicional'; es decir, recibirá cualquier capacitación clínica sobre un paciente que su consultor supervisor considere apropiada. Esta es la forma en que se forman actualmente los cirujanos jóvenes. También recibirán la enseñanza didáctica estándar en el recurso de aprendizaje electrónico School for Surgeons.
Grupo B: se asignará al programa de formación de 'progresión basada en la competencia'. Se requerirá que estos alumnos se capaciten en el simulador de realidad virtual (VR) (Lap Sim™) para una colecistectomía laparoscópica (LC). Los alumnos habrán establecido metas objetivas para alcanzar en el simulador y deberán demostrar competencia antes de que se les permita avanzar al siguiente nivel más desafiante. Estas sesiones supervisadas no durarán más de una hora a la vez. Las medidas de competencia serán errores predeterminados, economía de movimiento del instrumento y economía y seguridad del uso de la diatermia.
El punto de referencia o "estándar de oro" de competencia se establecerá a partir del desempeño evaluado objetivamente de los cirujanos consultores expertos.
El Grupo B también recibirá la instrucción estándar de la Escuela de Cirujanos pero, a diferencia del Grupo A, tendrá que demostrar competencia en el módulo didáctico antes de pasar al quirófano.
Luego, los aprendices tanto en el grupo de RV como en el tradicional realizarán cinco colecistectomías laparoscópicas grabadas en video en sus respectivos hospitales de capacitación. Los tres primeros se llevarán a cabo al principio de la rotación de los alumnos y los dos últimos hacia el final de la rotación. Cada aprendiz será supervisado por un cirujano consultor para todos los procedimientos; el consultor estará listo para hacerse cargo del procedimiento en caso de que el aprendiz tenga dificultades.
Las grabaciones de video se enviarán al Centro Nacional de Capacitación Quirúrgica y serán evaluadas por dos cirujanos consultores que desconocen el estado de capacitación del aprendiz.
La CL se dividirá en 3 fases distintas, exposición del conducto cístico y la arteria más colocación de clips en estas estructuras, división del tejido y, finalmente, escisión diatérmica de la vesícula biliar del lecho hepático. Las distintas fases del procedimiento se marcarán mediante un sistema de puntuación que permitirá a los observadores registrar si se ha producido o no el hecho o un error predescrito. Los eventos de adquisición de cirujanos senior también se calificarán como errores.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cavan, Irlanda
- Cavan General Hospital
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Clonmel, Irlanda
- South Tipperary General Hospital
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Cork, Irlanda
- Cork University Hospital
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Cork, Irlanda
- South Infirmary Victoria University Hospital
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Dublin, Irlanda
- Beaumont Hospital
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Dublin, Irlanda
- St James Hospital
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Dublin, Irlanda
- James Connolly Memorial Hospital, Blanchardstown
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Dublin, Irlanda
- St Columcilles Hospital, Loughlinstown
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Galway, Irlanda
- University College Hospital
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Kilkenny, Irlanda
- St Lukes Hospital
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Port Laoise, Irlanda
- Midland Regional Hospital
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Waterford, Irlanda
- Waterford General Hospital
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Wexford, Irlanda
- Wexford General Hospital
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Galway
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Ballinasloe, Galway, Irlanda
- Portiuncula Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirujanos generales consultores que hayan realizado > 100 colecistectomías laparoscópicas.
- Los aprendices de cirugía general ya sea (a) < Entrenamiento quirúrgico superior (HST) del año 3, (b) < Programa de residencia quirúrgica irlandesa (ISRP) del año 3 o (c) en una posición de registrador 'independiente' en espera de ingresar a HST o ISRP.
Criterio de exclusión:
- Aprendices > Año 3 HST o ISRP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: A
Aprendices de cirugía general que recibirán el programa de formación 'tradicional'; es decir, recibirá cualquier capacitación clínica sobre un paciente que su consultor supervisor considere apropiada.
Esta es la forma en que se forman actualmente los cirujanos jóvenes.
También recibirán la enseñanza didáctica estándar en el recurso de aprendizaje electrónico School for Surgeons.
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COMPARADOR_ACTIVO: B
Aprendices quirúrgicos que están asignados al programa de entrenamiento de 'progresión basada en la competencia'.
Se requerirá que estos alumnos entrenen en el simulador de realidad virtual (Lap Sim™) para una colecistectomía laparoscópica.
Los alumnos habrán establecido metas objetivas para alcanzar en el simulador y deberán demostrar competencia antes de que se les permita avanzar al siguiente nivel más desafiante.
El Grupo B también recibirá la instrucción estándar de la Escuela de Cirujanos pero, a diferencia del Grupo A, tendrá que demostrar competencia en el módulo didáctico antes de pasar al quirófano.
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Se requerirá que el Grupo B entrene en el simulador LapSim hasta que alcance niveles predefinidos de competencia
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Todos los errores intraoperatorios predefinidos cometidos por el Grupo A y B al realizar una colecistectomía laparoscópica supervisada
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Professor Anthony Gallagher, PhD, National Surgical Training Centre, Royal College of Surgeons in Ireland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Seymour NE, Gallagher AG, Roman SA, O'Brien MK, Bansal VK, Andersen DK, Satava RM. Virtual reality training improves operating room performance: results of a randomized, double-blinded study. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):458-63; discussion 463-4. doi: 10.1097/00000658-200210000-00008.
- Gallagher AG, Lederman AB, McGlade K, Satava RM, Smith CD. Discriminative validity of the Minimally Invasive Surgical Trainer in Virtual Reality (MIST-VR) using criteria levels based on expert performance. Surg Endosc. 2004 Apr;18(4):660-5. doi: 10.1007/s00464-003-8176-z. Epub 2004 Mar 19.
- Ahlberg G, Enochsson L, Gallagher AG, Hedman L, Hogman C, McClusky DA 3rd, Ramel S, Smith CD, Arvidsson D. Proficiency-based virtual reality training significantly reduces the error rate for residents during their first 10 laparoscopic cholecystectomies. Am J Surg. 2007 Jun;193(6):797-804. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.06.050.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RCSI2
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