一般外科研修生を対象とした習熟度シミュレーション研修の試み
一般外科研修生のための熟練度に基づくシミュレーショントレーニングの全国的、前向き、無作為化、単一盲検対照試験
この試験の仮説は、教訓的な指導に加えて仮想現実 (VR) シミュレーターで若手外科医をトレーニングすることで、従来の教育パラダイム (つまり、医師の指導と指示の下で手術を行う) を受ける研修生と比較して、手術中のパフォーマンスが向上することを実証することです。コンサルタント一般外科医)。
VR の訓練を受けたグループは、従来の訓練を受けた同僚よりも重大な術中エラーが少なく、より速く実行できると予想されます。
その他の学習上の質問には次のようなものがあります。
- 視空間能力などの基礎能力 (FA) の客観的評価は、術中のパフォーマンスを予測しますか?
- FA は習熟度に到達するための学習率を予測しますか?
調査の概要
詳細な説明
全国の研修病院から最大30名の若手外科研修生を評価する予定です。 全員が、精神運動、視覚空間、知覚能力などの基本的能力 (FA) のベースライン評価を行います。 その後、研修生は次の 2 つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます。
グループ A-「従来の」トレーニング プログラムを受けます。すなわち、監督コンサルタントが適切と考える患者の臨床研修を受けること。 これは、若手外科医が現在訓練されている方法です。 また、School for Surgeons の e ラーニング リソースで標準的な教訓的な指導を受けることもできます。
グループ B-「習熟度に基づく進行」トレーニング プログラムに割り当てられます。 これらの研修生は、腹腔鏡下胆嚢摘出術 (LC) の仮想現実 (VR) シミュレーター (Lap Sim™) でトレーニングする必要があります。 研修生は、シミュレーターで到達する目標を客観的に設定し、次のより困難なレベルに進むことが許可される前に、習熟度を実証する必要があります。 これらの監視付きセッションは、一度に 1 時間以上続くことはありません。 習熟度の尺度は、あらかじめ決められたエラー、器具の動きの経済性、およびジアテルミー使用の経済性と安全性です。
習熟度のベンチマークまたは「ゴールド スタンダード」は、専門のコンサルタント外科医の客観的に評価されたパフォーマンスから確立されます。
グループ B も標準的な外科医学校の指導を受けますが、グループ A とは異なり、手術室に進む前に教育モジュールの習熟度を実証する必要があります。
VR グループと従来のグループの両方の研修生は、それぞれの研修病院で、ビデオ録画された 5 つの腹腔鏡下胆嚢摘出術を行います。 最初の 3 つは研修生のローテーションの早い段階で実施され、最後の 2 つはローテーションの終わりに向かって実施されます。 各研修生は、すべての手順についてコンサルタント外科医によって監督されます。研修生が困難に遭遇した場合、コンサルタントは手順を引き継ぐ準備ができています。
ビデオ録画は国立外科訓練センターに転送され、訓練生の訓練状況を知らされていない 2 人のコンサルタント外科医によって評価されます。
LCは、胆嚢管および動脈の露出とこれらの構造へのクリップ配置、組織分割、および最後に肝床からの胆嚢のジアテルミー切除という3つの異なる段階に分けられる。 手順のさまざまな段階は、オブザーバーがイベントまたは事前に説明されたエラーが発生したかどうかを記録できるようにするスコアリングシステムを使用してマークされます。 上級外科医の乗っ取りイベントもエラーとして記録されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cavan、アイルランド
- Cavan General Hospital
-
Clonmel、アイルランド
- South Tipperary General Hospital
-
Cork、アイルランド
- Cork University Hospital
-
Cork、アイルランド
- South Infirmary Victoria University Hospital
-
Dublin、アイルランド
- Beaumont Hospital
-
Dublin、アイルランド
- St James Hospital
-
Dublin、アイルランド
- James Connolly Memorial Hospital, Blanchardstown
-
Dublin、アイルランド
- St Columcilles Hospital, Loughlinstown
-
Galway、アイルランド
- University College Hospital
-
Kilkenny、アイルランド
- St Lukes Hospital
-
Port Laoise、アイルランド
- Midland Regional Hospital
-
Waterford、アイルランド
- Waterford General Hospital
-
Wexford、アイルランド
- Wexford General Hospital
-
-
Galway
-
Ballinasloe、Galway、アイルランド
- Portiuncula Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 100回以上の腹腔鏡下胆嚢摘出術を行ったコンサルタントの一般外科医。
- 一般外科研修生 (a) < 3 年目高等外科トレーニング (HST) 、(b) < 3 年目アイルランド外科レジデンシー プログラム (ISRP)、または (c) HST または ISRP へのエントリを待っている「スタンドアロン」レジストラの位置。
除外基準:
- 研修生 > 3 年目 HST または ISRP
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
NO_INTERVENTION:あ
「伝統的な」トレーニングプログラムを受ける一般外科研修生。すなわち、監督コンサルタントが適切と考える患者の臨床研修を受けること。
これは、若手外科医が現在訓練されている方法です。
また、School for Surgeons の e ラーニング リソースで標準的な教訓的な指導を受けることもできます。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR:B
「習熟度に基づく進行」トレーニング プログラムに割り当てられた外科研修生。
これらの研修生は、腹腔鏡下胆嚢摘出術のために仮想現実シミュレーター (Lap Sim™) でトレーニングする必要があります。
研修生は、シミュレーターで到達する目標を客観的に設定し、次のより困難なレベルに進むことが許可される前に、習熟度を実証する必要があります。
グループ B も標準的な外科医学校の指導を受けますが、グループ A とは異なり、手術室に進む前に教育モジュールの習熟度を実証する必要があります。
|
グループ B は、あらかじめ定義された習熟度に達するまで、LapSim シミュレーターでトレーニングする必要があります。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
監督下での腹腔鏡下胆嚢摘出術の実施中にグループ A および B によって犯されたすべての事前定義された術中エラー
時間枠:1年
|
1年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Professor Anthony Gallagher, PhD、National Surgical Training Centre, Royal College of Surgeons in Ireland
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Seymour NE, Gallagher AG, Roman SA, O'Brien MK, Bansal VK, Andersen DK, Satava RM. Virtual reality training improves operating room performance: results of a randomized, double-blinded study. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):458-63; discussion 463-4. doi: 10.1097/00000658-200210000-00008.
- Gallagher AG, Lederman AB, McGlade K, Satava RM, Smith CD. Discriminative validity of the Minimally Invasive Surgical Trainer in Virtual Reality (MIST-VR) using criteria levels based on expert performance. Surg Endosc. 2004 Apr;18(4):660-5. doi: 10.1007/s00464-003-8176-z. Epub 2004 Mar 19.
- Ahlberg G, Enochsson L, Gallagher AG, Hedman L, Hogman C, McClusky DA 3rd, Ramel S, Smith CD, Arvidsson D. Proficiency-based virtual reality training significantly reduces the error rate for residents during their first 10 laparoscopic cholecystectomies. Am J Surg. 2007 Jun;193(6):797-804. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.06.050.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RCSI2
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
LapSim シミュレーターの臨床試験
-
Università degli Studi dell'Insubria募集
-
Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Department...引きこもった