Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essai de formation par simulation basée sur les compétences pour les stagiaires en chirurgie générale

23 février 2009 mis à jour par: Royal College of Surgeons, Ireland

Un essai contrôlé national, prospectif, randomisé, en simple aveugle de la formation par simulation basée sur les compétences pour les stagiaires en chirurgie générale

L'hypothèse de cet essai est de démontrer que la formation des chirurgiens débutants sur un simulateur de réalité virtuelle (VR) en plus de l'enseignement didactique améliorera leurs performances peropératoires par rapport aux stagiaires qui reçoivent le paradigme d'enseignement traditionnel (c'est-à-dire opérer sous la direction et l'instruction de un chirurgien généraliste consultant).

Nous prévoyons que le groupe formé à la réalité virtuelle fera moins d'erreurs peropératoires critiques et fonctionnera plus rapidement que ses collègues formés traditionnellement.

D'autres questions d'étude comprennent:

  1. L'évaluation objective des capacités fondamentales (FA) telles que la capacité visuo-spatiale prédit-elle les performances peropératoires ?
  2. L'AF prédit-elle le taux d'apprentissage pour atteindre la compétence ?

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous prévoyons d'évaluer jusqu'à 30 stagiaires en chirurgie junior dans des hôpitaux de formation à l'échelle nationale. Tous auront une évaluation de base des capacités fondamentales (FA) telles que les capacités psychomotrices, visuospatiales et perceptives. Les stagiaires seront ensuite répartis au hasard dans l'un des deux groupes suivants :

Le groupe A - recevra le programme d'entraînement "traditionnel" ; c'est-à-dire qu'il recevra toute formation clinique sur un patient que son consultant superviseur jugera appropriée. C'est ainsi que les chirurgiens juniors sont actuellement formés. Ils recevront également l'enseignement didactique standard sur la ressource d'apprentissage en ligne de l'École des chirurgiens.

Le groupe B-sera affecté au programme de formation "progression basée sur les compétences". Ces stagiaires devront s'entraîner sur le simulateur de réalité virtuelle (VR) (Lap Sim™) pour une cholécystectomie laparoscopique (LC). Les stagiaires auront objectivement fixé des objectifs à atteindre sur le simulateur et devront démontrer leur compétence avant de pouvoir passer au niveau suivant, plus difficile. Ces séances supervisées ne dureront pas plus d'une heure à la fois. Les mesures de compétence seront les erreurs prédéterminées, l'économie du mouvement de l'instrument et l'économie et la sécurité de l'utilisation de la diathermie.

La référence ou « l'étalon-or » de la compétence sera établie à partir de la performance objectivement évaluée des chirurgiens consultants experts.

Le groupe B recevra également l'instruction standard de l'École des chirurgiens mais, contrairement au groupe A, ils devront démontrer leur maîtrise du module didactique avant de passer au bloc opératoire.

Les stagiaires du groupe VR et du groupe traditionnel effectueront ensuite chacun cinq cholécystectomies laparoscopiques enregistrées sur vidéo dans leurs hôpitaux de formation respectifs. Les trois premiers seront effectués au début de la rotation des stagiaires et les deux derniers vers la fin de la rotation. Chaque stagiaire sera supervisé par un chirurgien consultant pour toutes les procédures ; le consultant sera prêt à reprendre la procédure en cas de difficulté du stagiaire.

Les enregistrements vidéo seront transmis au Centre national de formation chirurgicale et seront évalués par deux chirurgiens consultants ignorant le statut de formation du stagiaire.

Le LC sera divisé en 3 phases distinctes, l'exposition du canal cystique et de l'artère plus le placement de clips sur ces structures, la division des tissus et enfin l'excision par diathermie de la vésicule biliaire du lit du foie. Les différentes phases de la procédure seront notées à l'aide d'un système de pointage qui permettra aux observateurs d'enregistrer si l'événement ou une erreur pré-décrite s'est produit ou non. Les événements de prise de contrôle de chirurgien senior seront également marqués comme des erreurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cavan, Irlande
        • Cavan General Hospital
      • Clonmel, Irlande
        • South Tipperary General Hospital
      • Cork, Irlande
        • Cork University Hospital
      • Cork, Irlande
        • South Infirmary Victoria University Hospital
      • Dublin, Irlande
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlande
        • St James Hospital
      • Dublin, Irlande
        • James Connolly Memorial Hospital, Blanchardstown
      • Dublin, Irlande
        • St Columcilles Hospital, Loughlinstown
      • Galway, Irlande
        • University College Hospital
      • Kilkenny, Irlande
        • St Lukes Hospital
      • Port Laoise, Irlande
        • Midland Regional Hospital
      • Waterford, Irlande
        • Waterford General Hospital
      • Wexford, Irlande
        • Wexford General Hospital
    • Galway
      • Ballinasloe, Galway, Irlande
        • Portiuncula Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

27 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgiens généraux consultants ayant pratiqué > 100 cholécystectomies laparoscopiques.
  • Stagiaires en chirurgie générale soit (a) < Year 3 Higher Surgical Training (HST), (b) < Year 3 Irish Surgical Residency Program (ISRP) ou (c) dans un poste de registraire « autonome » en attente d'entrée au HST ou à l'ISRP.

Critère d'exclusion:

  • Stagiaires > Année 3 HST ou ISRP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: UN
Stagiaires en chirurgie générale qui recevront le programme de formation "traditionnel" ; c'est-à-dire qu'il recevra toute formation clinique sur un patient que son consultant superviseur jugera appropriée. C'est ainsi que les chirurgiens juniors sont actuellement formés. Ils recevront également l'enseignement didactique standard sur la ressource d'apprentissage en ligne de l'École des chirurgiens.
ACTIVE_COMPARATOR: B
Les stagiaires en chirurgie qui sont affectés au programme de formation "progression basée sur les compétences". Ces stagiaires devront s'entraîner sur le simulateur de réalité virtuelle (Lap Sim™) pour une cholécystectomie laparoscopique. Les stagiaires auront objectivement fixé des objectifs à atteindre sur le simulateur et devront démontrer leur compétence avant de pouvoir passer au niveau suivant, plus difficile. Le groupe B recevra également l'instruction standard de l'École des chirurgiens mais, contrairement au groupe A, ils devront démontrer leur maîtrise du module didactique avant de passer au bloc opératoire.
Le groupe B devra s'entraîner sur le simulateur LapSim jusqu'à ce qu'il atteigne des niveaux de compétence prédéfinis
Autres noms:
  • Simulateur de réalité virtuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Toutes les erreurs peropératoires prédéfinies commises par les groupes A et B lors d'une cholécystectomie laparoscopique supervisée
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Professor Anthony Gallagher, PhD, National Surgical Training Centre, Royal College of Surgeons in Ireland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2008

Première publication (ESTIMATION)

10 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RCSI2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Entraînement

Essais cliniques sur Simulateur LapSim

3
S'abonner