Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание профессионального симуляционного обучения для стажеров общей хирургии

23 февраля 2009 г. обновлено: Royal College of Surgeons, Ireland

Национальное, проспективное, рандомизированное, одиночное слепое контролируемое испытание профессионального симуляционного обучения для стажеров общей хирургии

Гипотеза этого испытания состоит в том, чтобы продемонстрировать, что обучение младших хирургов на симуляторе виртуальной реальности (VR) в дополнение к дидактическому обучению улучшит их интраоперационную эффективность по сравнению с теми стажерами, которые проходят традиционную парадигму обучения (т. консультант общего хирурга).

Мы ожидаем, что группа, обученная VR, будет совершать меньше критических интраоперационных ошибок и будет работать быстрее, чем их традиционно обученные коллеги.

Другие вопросы исследования включают в себя:

  1. Предсказывает ли объективная оценка основных способностей (FA), таких как зрительно-пространственные способности, интраоперационную производительность?
  2. Предсказывает ли FA скорость обучения для достижения мастерства?

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы планируем оценить до 30 младших хирургов-стажеров из учебных больниц по всей стране. У всех будет базовая оценка основных способностей (FA), таких как психомоторные, зрительно-пространственные и перцептивные способности. Затем стажеры будут рандомизированы в одну из двух групп:

Группа А – получит «традиционную» программу обучения; т. е. получат любую клиническую подготовку по пациенту, которую их курирующий консультант сочтет целесообразной. Именно так в настоящее время готовят младших хирургов. Они также получат стандартное дидактическое обучение на ресурсе электронного обучения «Школа хирургов».

Группа B-будет назначена на программу обучения, основанную на квалификации. Эти стажеры должны будут пройти обучение на симуляторе виртуальной реальности (VR) (Lap Sim™) лапароскопической холецистэктомии (LC). У стажеров будут объективно поставленные цели, которых они должны достичь на тренажере, и они должны будут продемонстрировать свои навыки, прежде чем им будет разрешено перейти на следующий, более сложный уровень. Эти контролируемые сеансы будут длиться не более одного часа за раз. Критериями квалификации будут предопределенные ошибки, экономичность движения инструмента и экономичность и безопасность использования диатермии.

Эталон или «золотой стандарт» квалификации будет установлен на основе объективно оцененной работы опытных хирургов-консультантов.

Группа B также получит стандартное обучение в Школе хирургов, но, в отличие от группы A, им придется продемонстрировать мастерство в дидактическом модуле, прежде чем они перейдут в операционную.

Стажеры как в виртуальной, так и в традиционной группе затем выполнят пять видеозаписанных лапароскопических холецистэктомий в своих соответствующих учебных больницах. Первые три будут проводиться в начале ротации стажеров, а последние две – ближе к концу ротации. Каждый стажер будет находиться под наблюдением хирурга-консультанта во время всех процедур; консультант будет готов взять на себя процедуру, если стажер столкнется с трудностями.

Видеозаписи будут отправлены в Национальный хирургический учебный центр и будут оценены двумя хирургами-консультантами, которые не знают об уровне подготовки стажера.

LC будет разделен на 3 отдельных этапа: обнажение пузырного протока и артерии плюс размещение клипсы на этих структурах, разделение ткани и, наконец, диатермическое удаление желчного пузыря из ложа печени. Различные этапы процедуры будут отмечены с использованием системы подсчета очков, которая позволит наблюдателям зафиксировать, произошло или не произошло событие или заранее описанная ошибка. События, связанные со сменой старшего хирурга, также будут оцениваться как ошибки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирландия
      • Cavan, Ирландия
        • Cavan General Hospital
      • Clonmel, Ирландия
        • South Tipperary General Hospital
      • Cork, Ирландия
        • Cork University Hospital
      • Cork, Ирландия
        • South Infirmary Victoria University Hospital
      • Dublin, Ирландия
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Ирландия
        • St James Hospital
      • Dublin, Ирландия
        • James Connolly Memorial Hospital, Blanchardstown
      • Dublin, Ирландия
        • St Columcilles Hospital, Loughlinstown
      • Galway, Ирландия
        • University College Hospital
      • Kilkenny, Ирландия
        • St Lukes Hospital
      • Port Laoise, Ирландия
        • Midland Regional Hospital
      • Waterford, Ирландия
        • Waterford General Hospital
      • Wexford, Ирландия
        • Wexford General Hospital
    • Galway
      • Ballinasloe, Galway, Ирландия
        • Portiuncula Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 27 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Консультации общих хирургов, выполнивших > 100 лапароскопических холецистэктомий.
  • Стажеры общей хирургии либо (a) < 3-го года высшего хирургического образования (HST), (b) < 3-го года ирландской программы резидентуры по хирургии (ISRP) или (c) на «автономной» должности регистратора, ожидающей вступления в HST или ISRP.

Критерий исключения:

  • Стажеры > 3-й год HST или ISRP

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: А
Стажеры общей хирургии, которые пройдут «традиционную» программу обучения; т. е. получат любую клиническую подготовку по пациенту, которую их курирующий консультант сочтет целесообразной. Именно так в настоящее время готовят младших хирургов. Они также получат стандартное дидактическое обучение на ресурсе электронного обучения «Школа хирургов».
ACTIVE_COMPARATOR: Б
Хирургические стажеры, назначенные на программу обучения «на основе навыков». Эти стажеры должны будут пройти обучение лапароскопической холецистэктомии на симуляторе виртуальной реальности (Lap Sim™). У стажеров будут объективно поставленные цели, которых они должны достичь на тренажере, и они должны будут продемонстрировать свои навыки, прежде чем им будет разрешено перейти на следующий, более сложный уровень. Группа B также получит стандартное обучение в Школе хирургов, но, в отличие от группы A, они должны будут продемонстрировать мастерство в дидактическом модуле, прежде чем они перейдут в операционную.
Поведенческий: Симулятор LapSim
Группа B должна будет тренироваться на симуляторе LapSim, пока не достигнет заранее определенного уровня владения языком.
Другие имена:
  • Симулятор виртуальной реальности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Все предопределенные интраоперационные ошибки, совершенные группами А и Б при выполнении контролируемой лапароскопической холецистэктомии.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royal College of Surgeons, Ireland

Соавторы

Health Service Executive

Следователи

  • Главный следователь: Professor Anthony Gallagher, PhD, National Surgical Training Centre, Royal College of Surgeons in Ireland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RCSI2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться