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Teste de treinamento de simulação baseado em proficiência para estagiários de cirurgia geral

23 de fevereiro de 2009 atualizado por: Royal College of Surgeons, Ireland

Um estudo controlado nacional, prospectivo, randomizado, único cego de treinamento de simulação baseado em proficiência para estagiários de cirurgia geral

A hipótese deste estudo é demonstrar que o treinamento de cirurgiões juniores em um simulador de realidade virtual (VR), além do ensino didático, melhorará seu desempenho intraoperatório em comparação com os residentes que recebem o paradigma de ensino tradicional (ou seja, operando sob a orientação e instrução de um cirurgião geral consultor).

Prevemos que o grupo treinado em RV cometerá erros intraoperatórios menos críticos e terá um desempenho mais rápido do que seus colegas treinados tradicionalmente.

Outras questões de estudo incluem:

  1. A avaliação objetiva das habilidades fundamentais (AF), como a habilidade visuoespacial, prediz o desempenho intraoperatório?
  2. O FA prevê a taxa de aprendizado para alcançar a proficiência?

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Planejamos avaliar até 30 estagiários cirúrgicos juniores de hospitais de treinamento em todo o país. Todos terão avaliação básica de habilidades fundamentais (AF), como habilidades psicomotoras, visuoespaciais e perceptivas. Os trainees serão então randomizados para um dos dois grupos:

Grupo A receberá o programa de treinamento 'tradicional'; ou seja, receberá qualquer treinamento clínico em um paciente que seu consultor supervisor considere apropriado. É assim que os cirurgiões juniores são treinados atualmente. Eles também receberão o ensino didático padrão no recurso de e-learning da Escola de Cirurgiões.

O Grupo B será designado para o programa de treinamento 'proficiência baseada em progressão'. Esses trainees serão obrigados a treinar no simulador de realidade virtual (VR) (Lap Sim™) para uma colecistectomia laparoscópica (LC). Os trainees terão metas definidas de forma objetiva a serem alcançadas no simulador e terão que demonstrar proficiência antes de poderem progredir para o próximo nível mais desafiador. Essas sessões supervisionadas não durarão mais de uma hora por vez. As medidas de proficiência serão erros predeterminados, economia de movimento do instrumento e economia e segurança no uso de diatermia.

A referência ou 'padrão ouro' de proficiência será estabelecida a partir do desempenho avaliado objetivamente de cirurgiões consultores especialistas.

O Grupo B também receberá a instrução padrão da Escola para Cirurgiões, mas, ao contrário do Grupo A, eles terão que demonstrar proficiência no módulo didático antes de avançarem para a sala de cirurgia.

Os estagiários do grupo VR e tradicional realizarão, cada um, cinco colecistectomias laparoscópicas gravadas em vídeo em seus respectivos hospitais de treinamento. As três primeiras serão realizadas no início do rodízio de estagiários e as duas últimas no final do rodízio. Cada estagiário será supervisionado por um cirurgião consultor em todos os procedimentos; o consultor estará pronto para assumir o procedimento caso o estagiário tenha dificuldades.

As gravações de vídeo serão encaminhadas ao Centro Nacional de Treinamento Cirúrgico e serão avaliadas por dois cirurgiões consultores cegos para o status de treinamento do estagiário.

O LC será dividido em 3 fases distintas, exposição do ducto cístico e da artéria mais a colocação de clipes nessas estruturas, divisão do tecido e finalmente excisão por diatermia da vesícula biliar do leito hepático. As diferentes fases do procedimento serão marcadas, por meio de um sistema de pontuação que permitirá aos observadores registrar se ocorreu ou não o evento ou erro pré-descrito. Eventos de aquisição de cirurgião sênior também serão pontuados como erros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Irlanda
      • Cavan, Irlanda
        • Cavan General Hospital
      • Clonmel, Irlanda
        • South Tipperary General Hospital
      • Cork, Irlanda
        • Cork University Hospital
      • Cork, Irlanda
        • South Infirmary Victoria University Hospital
      • Dublin, Irlanda
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlanda
        • St James Hospital
      • Dublin, Irlanda
        • James Connolly Memorial Hospital, Blanchardstown
      • Dublin, Irlanda
        • St Columcilles Hospital, Loughlinstown
      • Galway, Irlanda
        • University College Hospital
      • Kilkenny, Irlanda
        • St Lukes Hospital
      • Port Laoise, Irlanda
        • Midland Regional Hospital
      • Waterford, Irlanda
        • Waterford General Hospital
      • Wexford, Irlanda
        • Wexford General Hospital
    • Galway
      • Ballinasloe, Galway, Irlanda
        • Portiuncula Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

27 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgiões gerais consultores que realizaram > 100 colecistectomias laparoscópicas.
  • General Surgical Trainees (a) <ano 3 Higher Surgical Training (HST), (b) <ano 3 Irish Surgical Residency Programme (ISRP) ou (c) em uma posição de registrador 'autônomo' aguardando entrada no HST ou ISRP.

Critério de exclusão:

  • Estagiários > Ano 3 HST ou ISRP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: A
Estagiários de cirurgia geral que receberão o programa de treinamento 'tradicional'; ou seja, receberá qualquer treinamento clínico em um paciente que seu consultor supervisor considere apropriado. É assim que os cirurgiões juniores são treinados atualmente. Eles também receberão o ensino didático padrão no recurso de e-learning da Escola de Cirurgiões.
ACTIVE_COMPARATOR: B
Estagiários cirúrgicos designados para o programa de treinamento de 'proficiência baseada em proficiência'. Esses trainees deverão treinar no simulador de realidade virtual (Lap Sim™) para uma colecistectomia laparoscópica. Os trainees terão metas definidas de forma objetiva a serem alcançadas no simulador e terão que demonstrar proficiência antes de poderem progredir para o próximo nível mais desafiador. O Grupo B também receberá a instrução padrão da Escola para Cirurgiões, mas, ao contrário do Grupo A, eles terão que demonstrar proficiência no módulo didático antes de avançarem para a sala de cirurgia
Comportamental: Simulador LapSim
O Grupo B será obrigado a treinar no simulador LapSim até atingir níveis predefinidos de proficiência
Outros nomes:
  • Simulador de realidade virtual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Todos os erros intraoperatórios predefinidos cometidos pelo Grupo A e B durante a realização de uma colecistectomia laparoscópica supervisionada
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Royal College of Surgeons, Ireland

Colaboradores

Health Service Executive

Investigadores

  • Investigador principal: Professor Anthony Gallagher, PhD, National Surgical Training Centre, Royal College of Surgeons in Ireland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RCSI2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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