- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00712387
Kokeilu pätevyyspohjaisesta simulaatiokoulutuksesta yleiskirurgian harjoittelijoille
Kansallinen, tuleva, satunnaistettu, yksisokkoinen, kontrolloitu pätevyyspohjainen simulaatiokoulutus yleiskirurgian harjoittelijoille
Tämän kokeen hypoteesi on osoittaa, että nuorempien kirurgien kouluttaminen virtuaalitodellisuussimulaattorilla (VR) didaktisen opetuksen lisäksi parantaa heidän intraoperatiivista suorituskykyään verrattuna niihin harjoittelijoihin, jotka saavat perinteisen opetusparadigman (eli operaatioiden ohjauksessa ja ohjauksessa). neuvonantaja yleiskirurgi).
Odotamme, että VR-koulutettu ryhmä tekee vähemmän kriittisiä intraoperatiivisia virheitä ja suoriutuu nopeammin kuin perinteisesti koulutetut kollegansa.
Muita opiskelukysymyksiä ovat mm.
- Ennustaako peruskykyjen (FA), kuten visuaalisten kykyjen, objektiivinen arviointi intraoperatiivista suorituskykyä?
- Ennustaako FA oppimisnopeutta pätevyyden saavuttamiseksi?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelemme arvioivamme jopa 30 nuorempaa kirurgian harjoittelijaa koulutussairaaloista valtakunnallisesti. Kaikilla on perusarviointi peruskyvyistä (FA), kuten psykomotorisista, visuospatiaalisista ja havainnollisista kyvyistä. Harjoittelijat satunnaistetaan sitten toiseen kahdesta ryhmästä:
Ryhmä A-saa "perinteisen" koulutusohjelman; eli he saavat potilaalle sen kliinisen koulutuksen, jonka heidän ohjaava konsultti pitää sopivana. Tällä tavalla nuoremmat kirurgit koulutetaan tällä hetkellä. He saavat myös tavanomaisen didaktisen opetuksen School for Surgeons -verkkokoulutusresurssissa.
Ryhmä B-sijoitetaan "taitoperusteisen etenemisen" koulutusohjelmaan. Näiden harjoittelijoiden tulee harjoitella virtuaalitodellisuuden (VR) simulaattorilla (Lap Sim™) laparoskooppista kolekystektomiaa (LC) varten. Harjoittelijat ovat asettaneet objektiivisesti tavoitteet, jotka saavutetaan simulaattorissa, ja heidän on osoitettava pätevyytensä ennen kuin he voivat edetä seuraavalle, haastavammalle tasolle. Nämä valvotut istunnot kestävät enintään tunnin kerrallaan. Pätevyysmitat ovat ennalta määrätyt virheet, instrumentin liikkeen taloudellisuus sekä diatermian käytön taloudellisuus ja turvallisuus.
Pätevyyden vertailuarvo tai "kultastandardi" määritetään asiantuntijakirurgien objektiivisesti arvioiduista suorituksista.
Ryhmä B saa myös tavallisen School for Surgeons -opetuksen, mutta toisin kuin ryhmä A, heidän on osoitettava taitonsa didaktisessa moduulissa ennen kuin he pääsevät leikkaussaliin.
Sekä VR- että perinteisen ryhmän harjoittelijat suorittavat sitten kukin viisi videonauhoitettua laparoskooppista kolekystektomiaa omissa koulutussairaaloissaan. Kolme ensimmäistä suoritetaan harjoittelijakierron alussa ja kaksi viimeistä kierron loppupuolella. Jokaista harjoittelijaa valvoo konsulttikirurgi kaikissa toimenpiteissä; konsultti on valmis ottamaan haltuunsa menettelyn, jos harjoittelija joutuu vaikeuksiin.
Videotallenteet välitetään National Surgical Training Centeriin ja ne arvioivat kaksi konsulttikirurgia, jotka ovat sokeutuneet harjoittelijan koulutustilanteelle.
LC jaetaan kolmeen erilliseen vaiheeseen, kystisen tiehyen ja valtimon paljastaminen sekä klipsien asettaminen näihin rakenteisiin, kudosten jakautuminen ja lopuksi sappirakon diaterminen leikkaus maksapohjasta. Toimenpiteen eri vaiheet merkitään pisteytysjärjestelmällä, jonka avulla tarkkailijat voivat kirjata, onko tapahtumaa tai ennalta määriteltyä virhettä tapahtunut vai ei. Virheiksi pisteytetään myös vanhempien kirurgien haltuunottotapahtumat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cavan, Irlanti
- Cavan General Hospital
-
Clonmel, Irlanti
- South Tipperary General Hospital
-
Cork, Irlanti
- Cork University Hospital
-
Cork, Irlanti
- South Infirmary Victoria University Hospital
-
Dublin, Irlanti
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Irlanti
- St James Hospital
-
Dublin, Irlanti
- James Connolly Memorial Hospital, Blanchardstown
-
Dublin, Irlanti
- St Columcilles Hospital, Loughlinstown
-
Galway, Irlanti
- University College Hospital
-
Kilkenny, Irlanti
- St Lukes Hospital
-
Port Laoise, Irlanti
- Midland Regional Hospital
-
Waterford, Irlanti
- Waterford General Hospital
-
Wexford, Irlanti
- Wexford General Hospital
-
-
Galway
-
Ballinasloe, Galway, Irlanti
- Portiuncula Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Konsultti yleiskirurgit, jotka ovat tehneet > 100 laparoskooppista kolekystektomiaa.
- General Surgical Trainees joko (a) < Year 3 Higher Surgical Traineing (HST) , (b) < Year 3 Irish Surgical Residency Program (ISRP) tai (c) "erinäisessä" rekisterinpitäjässä odottamassa pääsyä HST:hen tai ISRP:hen.
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittelijat > Year 3 HST tai ISRP
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: A
Yleiskirurgiset harjoittelijat, jotka saavat "perinteisen" koulutusohjelman; eli he saavat potilaalle sen kliinisen koulutuksen, jonka heidän ohjaava konsultti pitää sopivana.
Tällä tavalla nuoremmat kirurgit koulutetaan tällä hetkellä.
He saavat myös tavanomaisen didaktisen opetuksen School for Surgeons -verkkokoulutusresurssissa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
Kirurgiset harjoittelijat, jotka on määrätty "taitopohjaisen etenemisen" koulutusohjelmaan.
Näiden harjoittelijoiden tulee harjoitella virtuaalitodellisuussimulaattorilla (Lap Sim™) laparoskooppista kolekystektomiaa varten.
Harjoittelijat ovat asettaneet objektiivisesti tavoitteet, jotka saavutetaan simulaattorissa, ja heidän on osoitettava pätevyytensä ennen kuin he voivat edetä seuraavalle, haastavammalle tasolle.
Ryhmä B saa myös tavallisen School for Surgeons -opetuksen, mutta toisin kuin ryhmä A, heidän on osoitettava taitonsa didaktisessa moduulissa ennen kuin he pääsevät leikkaussaliin.
|
Ryhmän B tulee harjoitella LapSim-simulaattorilla, kunnes he saavuttavat ennalta määritellyt taitotasot
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kaikki ennalta määritellyt intraoperatiiviset virheet, jotka ryhmät A ja B ovat tehneet valvotun laparoskooppisen kolekystektomian aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Professor Anthony Gallagher, PhD, National Surgical Training Centre, Royal College of Surgeons in Ireland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Seymour NE, Gallagher AG, Roman SA, O'Brien MK, Bansal VK, Andersen DK, Satava RM. Virtual reality training improves operating room performance: results of a randomized, double-blinded study. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):458-63; discussion 463-4. doi: 10.1097/00000658-200210000-00008.
- Gallagher AG, Lederman AB, McGlade K, Satava RM, Smith CD. Discriminative validity of the Minimally Invasive Surgical Trainer in Virtual Reality (MIST-VR) using criteria levels based on expert performance. Surg Endosc. 2004 Apr;18(4):660-5. doi: 10.1007/s00464-003-8176-z. Epub 2004 Mar 19.
- Ahlberg G, Enochsson L, Gallagher AG, Hedman L, Hogman C, McClusky DA 3rd, Ramel S, Smith CD, Arvidsson D. Proficiency-based virtual reality training significantly reduces the error rate for residents during their first 10 laparoscopic cholecystectomies. Am J Surg. 2007 Jun;193(6):797-804. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.06.050.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCSI2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutus
-
Inland Norway University of Applied SciencesValmisHeat-suit Endurance Training | Ei-lämpöpukukestävyysharjoitteluNorja
-
National University Hospital, SingaporeValmis
-
Methodist Health SystemIlmoittautuminen kutsustaMock Code Training SimulationYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Drexel UniversityValmisInhibitory Control Training | GameifactionYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisOhjaus | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Kreikka
-
Medical University of SilesiaValmisStressi, fysiologinen | High Fidelity Simulation TrainingPuola
-
VA Loma Linda Health Care SystemNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)LopetettuAuditory Training ja Auditory Efferent SystemYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointiIntegroitu vastustettu koulutus | Isolated Resised TrainingPakistan
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganValmisImetys | Potilassimulaatio | High Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset LapSim simulaattori
-
Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Department...PeruutettuLaparoskopian koulutus | Robottikirurgian koulutusSveitsi
-
Università degli Studi dell'InsubriaRekrytointiLaparoskooppinen kirurgia | Lääketieteellinen koulutus | SimulaatiokoulutusItalia
-
Philipps University Marburg Medical CenterValmis
-
Columbia UniversityValmis
-
Saglik Bilimleri UniversitesiEi vielä rekrytointiaElvytys | Kariesin hoitoTurkki
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmis
-
Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eVReinhard Löwenstein-StiftungValmis
-
Atlantic Health SystemLopetettuSimulaatio robottikirurgian valmistelua vartenYhdysvallat
-
University Hospital, ToulouseCentre de Référence National du KératocôneLopetettu