Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av ferdighetsbasert simuleringstrening for generell kirurgiske traineer

23. februar 2009 oppdatert av: Royal College of Surgeons, Ireland

En nasjonal, prospektiv, randomisert, enkeltblind kontrollert prøve av ferdighetsbasert simuleringstrening for generell kirurgiske traineer

Hypotesen med denne studien er å demonstrere at opplæring av juniorkirurger på en virtuell virkelighet (VR) simulator i tillegg til didaktisk undervisning vil forbedre deres intraoperative ytelse sammenlignet med de traineene som mottar det tradisjonelle undervisningsparadigmet (dvs. opererer under veiledning og instruksjon av en rådgivende generell kirurg).

Vi forventer at den VR-trente gruppen vil gjøre mindre kritiske intraoperative feil og vil prestere raskere enn sine tradisjonelt trente kolleger.

Andre studiespørsmål inkluderer:

  1. Forutsier objektiv vurdering av grunnleggende evner (FA) som visuo-spatial evne intraoperativ ytelse?
  2. Forutsier FA graden av læring for å nå ferdigheter?

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi planlegger å vurdere opptil 30 yngre kirurgiske traineer fra treningssykehus over hele landet. Alle vil ha baseline vurdering av grunnleggende evner (FA) som psykomotoriske, visuospatiale og perseptuelle evner. Elevene vil deretter bli randomisert til en av to grupper:

Gruppe A-vil motta det "tradisjonelle" treningsprogrammet; dvs. vil motta den kliniske opplæringen på en pasient som den overvåkende konsulenten anser som passende. Dette er måten juniorkirurger utdannes for tiden. De vil også motta standard didaktisk undervisning på e-læringsressursen for kirurgerskolen.

Gruppe B-vil bli tildelt opplæringsprogrammet 'kompetansebasert progresjon'. Disse traineene vil bli pålagt å trene på virtuell virkelighet (VR) simulator (Lap Sim™) for en laparoskopisk kolecystektomi (LC). Traineer vil ha objektivt satt mål å nå på simulatoren og må demonstrere ferdigheter før de får lov til å gå videre til neste, mer utfordrende nivå. Disse veilede øktene varer ikke lenger enn én time om gangen. Ferdighetstiltakene vil være forhåndsbestemte feil, økonomi ved instrumentbevegelse og økonomi og sikkerhet ved bruk av diatermi.

Referansestandarden eller "gullstandarden" for ferdigheter vil bli etablert fra den objektivt vurderte ytelsen til ekspertkonsulenter.

Gruppe B vil også motta standard instruksjon for kirurger, men i motsetning til gruppe A, må de demonstrere ferdigheter i den didaktiske modulen før de går videre til operasjonssalen.

Traineer i både VR- og tradisjonell gruppe vil deretter utføre fem videoopptak av laparoskopiske kolecystektomier ved sine respektive treningssykehus. De tre første gjennomføres tidlig i turnusen og de to siste mot slutten av turnusen. Hver trainee vil bli overvåket av en rådgivende kirurg for alle prosedyrer; Konsulenten vil være klar til å overta prosedyren dersom eleven skulle få problemer.

Videoopptakene vil bli videresendt til National Surgical Training Center og vil bli vurdert av to overlege kirurger blindet for opplæringsstatusen til trainee.

LC vil bli delt inn i 3 distinkte faser, eksponering av cystisk duct og arterie pluss klipsplassering på disse strukturene, vevsdeling og til slutt diatermieksisjon av galleblæren fra leversengen. De ulike fasene av prosedyren vil bli markert ved å bruke et skåringssystem som gjør det mulig for observatørene å registrere om hendelsen eller en forhåndsbeskrevet feil hadde eller ikke hadde skjedd. Overtakelse av seniorkirurger vil også bli scoret som feil.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
      • Cavan, Irland
        • Cavan General Hospital
      • Clonmel, Irland
        • South Tipperary General Hospital
      • Cork, Irland
        • Cork University Hospital
      • Cork, Irland
        • South Infirmary Victoria University Hospital
      • Dublin, Irland
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irland
        • St James Hospital
      • Dublin, Irland
        • James Connolly Memorial Hospital, Blanchardstown
      • Dublin, Irland
        • St Columcilles Hospital, Loughlinstown
      • Galway, Irland
        • University College Hospital
      • Kilkenny, Irland
        • St Lukes Hospital
      • Port Laoise, Irland
        • Midland Regional Hospital
      • Waterford, Irland
        • Waterford General Hospital
      • Wexford, Irland
        • Wexford General Hospital
    • Galway
      • Ballinasloe, Galway, Irland
        • Portiuncula Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

27 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overlege overleger som har utført > 100 laparoskopiske kolecystektomier.
  • General Surgical Trainees enten (a) < Year 3 Higher Surgical Training (HST), (b) < Year 3 Irish Surgical Residency Program (ISRP) eller (c) i en "frittstående" registrarstilling som venter på adgang til HST eller ISRP.

Ekskluderingskriterier:

  • Traineer > År 3 HST eller ISRP

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: EN
Generelle kirurgiske traineer som vil motta det "tradisjonelle" treningsprogrammet; dvs. vil motta den kliniske opplæringen på en pasient som den overvåkende konsulenten anser som passende. Dette er måten juniorkirurger utdannes for tiden. De vil også motta standard didaktisk undervisning på e-læringsressursen for kirurgerskolen.
ACTIVE_COMPARATOR: B
Kirurgiske traineer som er tildelt opplæringsprogrammet 'kompetansebasert progresjon'. Disse traineene vil bli pålagt å trene på virtuell virkelighetssimulator (Lap Sim™) for en laparoskopisk kolecystektomi. Traineer vil ha objektivt satt mål å nå på simulatoren og må demonstrere ferdigheter før de får lov til å gå videre til neste, mer utfordrende nivå. Gruppe B vil også motta standard instruksjon for kirurger, men i motsetning til gruppe A, må de demonstrere ferdigheter i den didaktiske modulen før de går videre til operasjonssalen
Atferdsmessig: LapSim simulator
Gruppe B vil bli pålagt å trene på LapSim-simulatoren til de når forhåndsdefinerte ferdighetsnivåer
Andre navn:
  • Virtual reality simulator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forhåndsdefinerte intraoperative feil begått av gruppe A og B under utførelse av en overvåket laparoskopisk kolecystektomi
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Samarbeidspartnere

Health Service Executive

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Professor Anthony Gallagher, PhD, National Surgical Training Centre, Royal College of Surgeons in Ireland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2009

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

10. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RCSI2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere