Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Test av färdighetsbaserad simuleringsträning för praktikanter i allmänkirurgi

23 februari 2009 uppdaterad av: Royal College of Surgeons, Ireland

En nationell, prospektiv, slumpmässig, enkelblind kontrollerad studie av färdighetsbaserad simuleringsträning för allmänkirurgiska praktikanter

Hypotesen för detta försök är att visa att utbildning av yngre kirurger i en virtuell verklighetssimulator (VR) utöver didaktisk undervisning kommer att förbättra deras intraoperativa prestanda jämfört med de praktikanter som får det traditionella undervisningsparadigmet (dvs. de arbetar under ledning och instruktion av konsulterande allmänkirurg).

Vi räknar med att den VR-utbildade gruppen kommer att göra mindre kritiska intraoperativa fel och kommer att prestera snabbare än sina traditionellt utbildade kollegor.

Andra studiefrågor inkluderar:

  1. Förutsäger objektiv bedömning av grundläggande förmågor (FA) såsom visuo-spatial förmåga intraoperativ prestation?
  2. Förutsäger FA graden av inlärning för att nå färdighet?

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi planerar att utvärdera upp till 30 yngre kirurgiska praktikanter från utbildningssjukhus i hela landet. Alla kommer att ha baslinjebedömning av grundläggande förmågor (FA) såsom psykomotoriska, visuospatiala och perceptuella förmågor. Eleverna kommer sedan att randomiseras till en av två grupper:

Grupp A-kommer att få det "traditionella" utbildningsprogrammet; d.v.s. kommer att få den kliniska utbildning om en patient som deras övervakande konsult anser lämplig. Det är så här juniorkirurger utbildas för närvarande. De kommer också att få den standardiserade didaktiska undervisningen på Skolan för kirurgers e-lärande resurs.

Grupp B-kommer att tilldelas utbildningsprogrammet 'kompetensbaserad progression'. Dessa praktikanter kommer att behöva träna på virtuell verklighet (VR) simulator (Lap Sim™) för en laparoskopisk kolecystektomi (LC). Deltagarna kommer att ha objektivt satta mål att nå på simulatorn och måste visa skicklighet innan de tillåts gå vidare till nästa, mer utmanande nivå. Dessa övervakade sessioner tar inte längre än en timme åt gången. Kompetensåtgärderna kommer att vara förutbestämda fel, ekonomi för instrumentrörelser och ekonomi och säkerhet vid användning av diatermi.

Riktmärket eller "guldstandarden" för skicklighet kommer att fastställas utifrån objektivt utvärderade prestationer hos expertkonsultkirurger.

Grupp B kommer också att få standardinstruktionen för kirurger, men till skillnad från grupp A måste de visa färdigheter i den didaktiska modulen innan de går vidare till operationssalen.

Praktikanter i både VR och traditionell grupp kommer sedan att utföra fem videoinspelade laparoskopiska kolecystektomier på sina respektive utbildningssjukhus. De tre första kommer att genomföras tidigt i praktikantrotationen och de två sista mot slutet av rotationen. Varje praktikant kommer att övervakas av en konsultkirurg för alla ingrepp; konsulten är redo att ta över proceduren om praktikanten skulle råka ut för svårigheter.

Videoinspelningarna kommer att vidarebefordras till National Surgical Training Center och kommer att bedömas av två konsultkirurger som är blinda för praktikantens utbildningsstatus.

LC kommer att delas in i 3 distinkta faser, exponering av den cystiska kanalen och artären plus placering av klämmor på dessa strukturer, vävnadsdelning och slutligen diatermi excision av gallblåsan från leverbädden. De olika faserna av proceduren kommer att markeras med hjälp av ett poängsystem som gör det möjligt för observatörerna att registrera om händelsen eller ett förbeskrivet fel hade eller inte hade inträffat. Övertagande av seniorkirurg kommer också att bedömas som fel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cavan, Irland
        • Cavan General Hospital
      • Clonmel, Irland
        • South Tipperary General Hospital
      • Cork, Irland
        • Cork University Hospital
      • Cork, Irland
        • South Infirmary Victoria University Hospital
      • Dublin, Irland
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irland
        • St James Hospital
      • Dublin, Irland
        • James Connolly Memorial Hospital, Blanchardstown
      • Dublin, Irland
        • St Columcilles Hospital, Loughlinstown
      • Galway, Irland
        • University College Hospital
      • Kilkenny, Irland
        • St Lukes Hospital
      • Port Laoise, Irland
        • Midland Regional Hospital
      • Waterford, Irland
        • Waterford General Hospital
      • Wexford, Irland
        • Wexford General Hospital
    • Galway
      • Ballinasloe, Galway, Irland
        • Portiuncula Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

27 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Konsulterande allmänkirurger som har utfört > 100 laparoskopiska kolecystektomier.
  • Allmänna kirurgiska praktikanter antingen (a) < År 3 Högre kirurgisk utbildning (HST), (b) < År 3 Irish Surgical Residency Program (ISRP) eller (c) i en "fristående" registrarposition som väntar på inträde till HST eller ISRP.

Exklusions kriterier:

  • Praktikanter > År 3 HST eller ISRP

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: A
Allmänna kirurgiska praktikanter som kommer att få det "traditionella" utbildningsprogrammet; d.v.s. kommer att få den kliniska utbildning om en patient som deras övervakande konsult anser lämplig. Det är så här juniorkirurger utbildas för närvarande. De kommer också att få den standardiserade didaktiska undervisningen på Skolan för kirurgers e-lärande resurs.
ACTIVE_COMPARATOR: B
Kirurgiska praktikanter som tilldelas utbildningsprogrammet 'kompetensbaserad progression'. Dessa praktikanter kommer att behöva träna på virtuell verklighetssimulator (Lap Sim™) för en laparoskopisk kolecystektomi. Deltagarna kommer att ha objektivt satta mål att nå på simulatorn och måste visa skicklighet innan de tillåts gå vidare till nästa, mer utmanande nivå. Grupp B kommer också att få standardinstruktionen för kirurger, men till skillnad från grupp A måste de visa färdigheter i den didaktiska modulen innan de går vidare till operationssalen
Grupp B kommer att behöva träna på LapSim-simulatorn tills de når fördefinierade färdighetsnivåer
Andra namn:
  • Virtual reality simulator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alla fördefinierade intraoperativa fel begångna av grupp A och B under utförande av en övervakad laparoskopisk kolecystektomi
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Professor Anthony Gallagher, PhD, National Surgical Training Centre, Royal College of Surgeons in Ireland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2009

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2008

Första postat (UPPSKATTA)

10 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RCSI2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Träning

Kliniska prövningar på LapSim simulator

3
Prenumerera