Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef van op vaardigheid gebaseerde simulatietraining voor algemene chirurgische stagiairs

23 februari 2009 bijgewerkt door: Royal College of Surgeons, Ireland

Een nationale, prospectieve, gerandomiseerde, enkelblind gecontroleerde proef van op bekwaamheid gebaseerde simulatietraining voor algemene chirurgische stagiairs

De hypothese van deze proef is om aan te tonen dat het trainen van junior chirurgen op een virtual reality (VR)-simulator naast didactisch onderwijs hun intraoperatieve prestaties zal verbeteren in vergelijking met stagiairs die het traditionele onderwijsparadigma krijgen (d.w.z. opereren onder begeleiding en instructie van een adviserend algemeen chirurg).

We verwachten dat de VR-getrainde groep minder kritieke intraoperatieve fouten zal maken en sneller zal presteren dan hun traditioneel opgeleide collega's.

Andere studievragen zijn:

  1. Voorspelt objectieve beoordeling van fundamentele vaardigheden (FA) zoals visueel-ruimtelijk vermogen intra-operatieve prestaties?
  2. Voorspelt FA de leersnelheid om vaardigheid te bereiken?

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zijn van plan om maximaal 30 junior chirurgische stagiairs van opleidingsziekenhuizen in het hele land te beoordelen. Allen zullen een basisbeoordeling hebben van fundamentele vermogens (FA), zoals psychomotorische, visueel-ruimtelijke en perceptuele vermogens. De stagiairs worden vervolgens gerandomiseerd in een van de volgende twee groepen:

Groep A- krijgt het 'traditionele' trainingsprogramma; d.w.z. zal elke klinische training over een patiënt krijgen die hun toezichthoudende adviseur passend acht. Dit is de manier waarop junior chirurgen momenteel worden opgeleid. Ze krijgen ook het standaard didactische onderwijs op de e-learningbron van de School for Surgeons.

Groep B-wordt ingedeeld in het trainingsprogramma 'proficiency-based progress'. Deze cursisten zullen moeten trainen op de virtual reality (VR)-simulator (Lap Sim™) voor een laparoscopische cholecystectomie (LC). Stagiaires hebben objectief vastgestelde doelen die ze op de simulator moeten bereiken en zullen hun vaardigheid moeten aantonen voordat ze mogen doorgaan naar het volgende, meer uitdagende niveau. Deze begeleide sessies duren niet langer dan een uur per keer. De vaardigheidsmetingen zijn vooraf bepaalde fouten, zuinigheid van instrumentbeweging en zuinigheid en veiligheid van diathermiegebruik.

De maatstaf of 'gouden standaard' van bekwaamheid zal worden vastgesteld op basis van de objectief beoordeelde prestaties van deskundige adviserende chirurgen.

Groep B krijgt ook de standaard School for Surgeons-instructie, maar in tegenstelling tot groep A moeten ze hun vaardigheid in de didactische module aantonen voordat ze naar de operatiekamer gaan.

Trainees in zowel de VR- als de traditionele groep zullen dan elk vijf op video opgenomen laparoscopische cholecystectomieën uitvoeren in hun respectievelijke opleidingsziekenhuizen. De eerste drie zullen aan het begin van de rotatie van de stagiair worden uitgevoerd en de laatste twee tegen het einde van de rotatie. Elke stagiair wordt bij alle procedures begeleid door een adviserend chirurg; de adviseur staat klaar om de procedure over te nemen mocht de stagiair in de problemen komen.

De video-opnamen worden doorgestuurd naar het National Surgical Training Centre en worden beoordeeld door twee adviserende chirurgen die blind zijn voor de trainingsstatus van de stagiair.

De LC zal worden verdeeld in 3 verschillende fasen, blootleggen van de ductus cysticus en slagader plus plaatsing van de clip op deze structuren, weefseldeling en ten slotte diathermische excisie van de galblaas uit het leverbed. De verschillende fasen van de procedure zullen worden gemarkeerd met behulp van een scoresysteem waarmee de waarnemers kunnen registreren of de gebeurtenis of een vooraf beschreven fout zich al dan niet heeft voorgedaan. Overnamegebeurtenissen van senior chirurgen worden ook als fouten gescoord.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
      • Cavan, Ierland
        • Cavan General Hospital
      • Clonmel, Ierland
        • South Tipperary General Hospital
      • Cork, Ierland
        • Cork University Hospital
      • Cork, Ierland
        • South Infirmary Victoria University Hospital
      • Dublin, Ierland
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Ierland
        • St James Hospital
      • Dublin, Ierland
        • James Connolly Memorial Hospital, Blanchardstown
      • Dublin, Ierland
        • St Columcilles Hospital, Loughlinstown
      • Galway, Ierland
        • University College Hospital
      • Kilkenny, Ierland
        • St Lukes Hospital
      • Port Laoise, Ierland
        • Midland Regional Hospital
      • Waterford, Ierland
        • Waterford General Hospital
      • Wexford, Ierland
        • Wexford General Hospital
    • Galway
      • Ballinasloe, Galway, Ierland
        • Portiuncula Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

27 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Consultant algemeen chirurgen die > 100 laparoscopische cholecystectomieën hebben uitgevoerd.
  • General Surgical Trainees ofwel (a) < jaar 3 Higher Surgical Training (HST), (b) < jaar 3 Irish Surgical Residency Program (ISRP) of (c) in een 'stand-alone' registrarpositie in afwachting van toegang tot HST of ISRP.

Uitsluitingscriteria:

  • Stagiaires > Jaar 3 HST of ISRP

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: A
Stagiairs algemeen chirurg die de 'traditionele' opleiding krijgen; d.w.z. zal elke klinische training over een patiënt krijgen die hun toezichthoudende adviseur passend acht. Dit is de manier waarop junior chirurgen momenteel worden opgeleid. Ze krijgen ook het standaard didactische onderwijs op de e-learningbron van de School for Surgeons.
ACTIVE_COMPARATOR: B
Chirurgie-stagiairs die zijn ingedeeld in het opleidingsprogramma 'Proficiëntiegerichte Progressie'. Deze cursisten zullen moeten trainen op de virtual reality-simulator (Lap Sim™) voor een laparoscopische cholecystectomie. Stagiaires hebben objectief vastgestelde doelen die ze op de simulator moeten bereiken en zullen hun vaardigheid moeten aantonen voordat ze mogen doorgaan naar het volgende, meer uitdagende niveau. Groep B krijgt ook de standaard School for Surgeons-instructie, maar in tegenstelling tot groep A moeten ze hun vaardigheid in de didactische module aantonen voordat ze doorgaan naar de operatiekamer
Gedragsmatig: LapSim-simulator
Groep B zal moeten trainen op de LapSim-simulator totdat ze een vooraf bepaald vaardigheidsniveau hebben bereikt
Andere namen:
  • Virtual reality-simulator

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Alle vooraf gedefinieerde intraoperatieve fouten begaan door Groep A en B tijdens het uitvoeren van een gesuperviseerde laparoscopische cholecystectomie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Medewerkers

Health Service Executive

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Professor Anthony Gallagher, PhD, National Surgical Training Centre, Royal College of Surgeons in Ireland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2009

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 februari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2009

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RCSI2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren