Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trial of Proficiency-Based Simulation Training dla praktykantów chirurgii ogólnej

23 lutego 2009 zaktualizowane przez: Royal College of Surgeons, Ireland

Ogólnokrajowa, prospektywna, losowa, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą szkolenia symulacyjnego opartego na biegłości dla stażystów chirurgii ogólnej

Hipotezą tego badania jest wykazanie, że szkolenie młodszych chirurgów na symulatorze rzeczywistości wirtualnej (VR) oprócz nauczania dydaktycznego poprawi ich wydajność śródoperacyjną w porównaniu z tymi stażystami, którzy otrzymują tradycyjny paradygmat nauczania (tj. konsultant chirurgii ogólnej).

Przewidujemy, że grupa przeszkolona w VR popełni mniej krytycznych błędów śródoperacyjnych i będzie działać szybciej niż ich tradycyjnie przeszkoleni koledzy.

Inne pytania badawcze obejmują:

  1. Czy obiektywna ocena podstawowych zdolności (FA), takich jak zdolność wzrokowo-przestrzenna, pozwala przewidzieć wydajność śródoperacyjną?
  2. Czy FA przewiduje tempo uczenia się, aby osiągnąć biegłość?

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Planujemy ocenić do 30 młodszych stażystów chirurgicznych ze szpitali szkoleniowych w całym kraju. Wszyscy będą mieli podstawową ocenę podstawowych zdolności (FA), takich jak zdolności psychomotoryczne, wzrokowo-przestrzenne i percepcyjne. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:

Grupa A- otrzyma „tradycyjny” program treningowy; tj. przejdą takie szkolenie kliniczne dotyczące pacjenta, jakie ich konsultant nadzorujący uzna za stosowne. W ten sposób obecnie szkoli się młodszych chirurgów. Otrzymają również standardowe nauczanie dydaktyczne na zasobie e-learningowym Szkoły Chirurgów.

Grupa B-zostanie przydzielona do programu szkoleniowego „proficiency-based progression”. Stażyści będą musieli przejść szkolenie na symulatorze rzeczywistości wirtualnej (VR) (Lap Sim™) w celu wykonania cholecystektomii laparoskopowej (LC). Stażyści będą mieli obiektywnie wyznaczone cele do osiągnięcia na symulatorze i będą musieli wykazać się biegłością, zanim będą mogli przejść do następnego, trudniejszego poziomu. Te nadzorowane sesje nie będą trwać dłużej niż jedną godzinę na raz. Miernikami biegłości będą z góry określone błędy, ekonomia ruchu instrumentu oraz ekonomia i bezpieczeństwo stosowania diatermii.

Punkt odniesienia lub „złoty standard” biegłości zostanie ustalony na podstawie obiektywnie ocenionych wyników chirurgów ekspertów-konsultantów.

Grupa B również przejdzie standardową Szkołę Chirurgów, ale w przeciwieństwie do Grupy A, zanim trafi na blok operacyjny, będzie musiała wykazać się biegłością w module dydaktycznym.

Stażyści zarówno w grupie VR, jak i tradycyjnej wykonają następnie pięć nagranych na wideo cholecystektomii laparoskopowej w swoich szpitalach szkoleniowych. Pierwsze trzy zostaną przeprowadzone na początku rotacji stażystów, a dwie ostatnie pod koniec rotacji. Każdy stażysta będzie nadzorowany przez konsultanta chirurga w zakresie wszystkich procedur; konsultant będzie gotowy do przejęcia procedury w przypadku napotkania trudności przez kursanta.

Nagrania wideo zostaną przesłane do Krajowego Centrum Szkolenia Chirurgicznego i ocenione przez dwóch chirurgów-konsultantów, którzy nie znają statusu szkolenia stażysty.

LC zostanie podzielona na 3 odrębne fazy, odsłonięcie przewodu torbielowatego i tętnicy oraz umieszczenie klipsów na tych strukturach, podział tkanki i wreszcie diatermiczne wycięcie pęcherzyka żółciowego z łożyska wątroby. Poszczególne fazy procedury zostaną oznaczone przy użyciu systemu punktacji, który umożliwi obserwatorom odnotowanie, czy zdarzenie lub wcześniej opisany błąd wystąpiły, czy też nie. Zdarzenia związane z przejęciem starszego chirurga również będą oceniane jako błędy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Cavan, Irlandia
        • Cavan General Hospital
      • Clonmel, Irlandia
        • South Tipperary General Hospital
      • Cork, Irlandia
        • Cork University Hospital
      • Cork, Irlandia
        • South Infirmary Victoria University Hospital
      • Dublin, Irlandia
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlandia
        • St James Hospital
      • Dublin, Irlandia
        • James Connolly Memorial Hospital, Blanchardstown
      • Dublin, Irlandia
        • St Columcilles Hospital, Loughlinstown
      • Galway, Irlandia
        • University College Hospital
      • Kilkenny, Irlandia
        • St Lukes Hospital
      • Port Laoise, Irlandia
        • Midland Regional Hospital
      • Waterford, Irlandia
        • Waterford General Hospital
      • Wexford, Irlandia
        • Wexford General Hospital
    • Galway
      • Ballinasloe, Galway, Irlandia
        • Portiuncula Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

27 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Konsultanci chirurgów ogólnych, którzy wykonali > 100 cholecystektomii laparoskopowych.
  • Stażyści chirurgii ogólnej albo (a) < 3 rok wyższego szkolenia chirurgicznego (HST), (b) < 3 rok irlandzkiego programu pobytu chirurgicznego (ISRP) lub (c) na „samodzielnym” stanowisku rejestratora oczekującym na wejście do HST lub ISRP.

Kryteria wyłączenia:

  • Stażyści > Rok 3 HST lub ISRP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: A
Stażyści chirurgii ogólnej, którzy przejdą „tradycyjny” program szkolenia; tj. przejdą takie szkolenie kliniczne dotyczące pacjenta, jakie ich konsultant nadzorujący uzna za stosowne. W ten sposób obecnie szkoli się młodszych chirurgów. Otrzymają również standardowe nauczanie dydaktyczne na zasobie e-learningowym Szkoły Chirurgów.
ACTIVE_COMPARATOR: B
Chirurgiczni stażyści przydzieleni do programu szkoleniowego „proficiency-based progression”. Stażyści będą musieli przejść szkolenie na symulatorze rzeczywistości wirtualnej (Lap Sim™) w celu wykonania cholecystektomii laparoskopowej. Stażyści będą mieli obiektywnie wyznaczone cele do osiągnięcia na symulatorze i będą musieli wykazać się biegłością, zanim będą mogli przejść do następnego, trudniejszego poziomu. Grupa B również otrzyma standardową Szkołę Chirurgów, ale w przeciwieństwie do Grupy A, będzie musiała wykazać się biegłością w module dydaktycznym, zanim przejdzie na blok operacyjny
Behawioralne: Symulator LapSim
Grupa B będzie musiała trenować na symulatorze LapSim, dopóki nie osiągnie określonego poziomu zaawansowania
Inne nazwy:
  • Symulator wirtualnej rzeczywistości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wszystkie predefiniowane błędy śródoperacyjne popełnione przez grupy A i B podczas wykonywania nadzorowanej cholecystektomii laparoskopowej
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Współpracownicy

Health Service Executive

Śledczy

  • Główny śledczy: Professor Anthony Gallagher, PhD, National Surgical Training Centre, Royal College of Surgeons in Ireland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCSI2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj