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Prova di addestramento con simulazione basata sulla competenza per tirocinanti in chirurgia generale

23 febbraio 2009 aggiornato da: Royal College of Surgeons, Ireland

Una prova nazionale, prospettica, randomizzata, controllata in singolo cieco di formazione basata sulla simulazione basata sulla competenza per i tirocinanti in chirurgia generale

L'ipotesi di questo studio è dimostrare che la formazione di giovani chirurghi su un simulatore di realtà virtuale (VR) oltre all'insegnamento didattico migliorerà le loro prestazioni intraoperatorie rispetto a quei tirocinanti che ricevono il paradigma di insegnamento tradizionale (ovvero, operando sotto la guida e l'istruzione di un chirurgo generale consulente).

Prevediamo che il gruppo addestrato alla realtà virtuale commetterà errori intraoperatori meno critici e si esibirà più velocemente dei colleghi addestrati tradizionalmente.

Altre domande di studio includono:

  1. La valutazione obiettiva delle abilità fondamentali (FA) come l'abilità visuo-spaziale prevede le prestazioni intraoperatorie?
  2. La FA prevede il tasso di apprendimento per raggiungere la competenza?

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo in programma di valutare fino a 30 tirocinanti chirurgici junior provenienti da ospedali di formazione a livello nazionale. Tutti avranno una valutazione di base delle abilità fondamentali (FA) come le abilità psicomotorie, visuospaziali e percettive. I tirocinanti verranno quindi randomizzati in uno dei due gruppi:

Il gruppo A riceverà il programma di allenamento "tradizionale"; cioè riceveranno qualsiasi formazione clinica su un paziente che il loro consulente supervisore ritenga opportuno. Questo è il modo in cui vengono attualmente formati i giovani chirurghi. Riceveranno inoltre l'insegnamento didattico standard sulla risorsa e-learning School for Surgeons.

Il gruppo B sarà assegnato al programma di formazione "progressione basata sulle competenze". Questi tirocinanti dovranno allenarsi sul simulatore di realtà virtuale (VR) (Lap Sim™) per una colecistectomia laparoscopica (LC). I tirocinanti avranno obiettivi fissati oggettivamente da raggiungere sul simulatore e dovranno dimostrare competenza prima di poter passare al livello successivo, più impegnativo. Queste sessioni supervisionate non dureranno più di un'ora alla volta. Le misure di competenza saranno errori predeterminati, economia del movimento dello strumento ed economia e sicurezza dell'uso della diatermia.

Il punto di riferimento o "gold standard" di competenza sarà stabilito dalla prestazione oggettivamente valutata di chirurghi consulenti esperti.

Il gruppo B riceverà anche l'istruzione standard della Scuola per chirurghi ma, a differenza del gruppo A, dovrà dimostrare competenza sul modulo didattico prima di passare alla sala operatoria.

I tirocinanti del gruppo VR e tradizionale eseguiranno quindi ciascuno cinque colecistectomie laparoscopiche videoregistrate presso i rispettivi ospedali di formazione. I primi tre saranno svolti all'inizio della rotazione dei tirocinanti e gli ultimi due verso la fine della rotazione. Ogni tirocinante sarà supervisionato da un chirurgo consulente per tutte le procedure; il consulente sarà pronto a prendere in carico la procedura qualora il tirocinante dovesse incontrare difficoltà.

Le registrazioni video saranno inoltrate al Centro Nazionale di Formazione Chirurgica e saranno valutate da due consulenti chirurghi all'oscuro dello stato di formazione del tirocinante.

Il LC sarà suddiviso in 3 fasi distinte, esposizione del dotto cistico e dell'arteria più posizionamento di clip su queste strutture, divisione dei tessuti e infine escissione diatermica della cistifellea dal letto epatico. Le diverse fasi della procedura saranno contrassegnate, utilizzando un sistema di punteggio che consentirà agli osservatori di registrare se l'evento o un errore predescritto si è verificato o meno. Anche gli eventi di acquisizione di un chirurgo senior verranno valutati come errori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Cavan, Irlanda
        • Cavan General Hospital
      • Clonmel, Irlanda
        • South Tipperary General Hospital
      • Cork, Irlanda
        • Cork University Hospital
      • Cork, Irlanda
        • South Infirmary Victoria University Hospital
      • Dublin, Irlanda
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlanda
        • St James Hospital
      • Dublin, Irlanda
        • James Connolly Memorial Hospital, Blanchardstown
      • Dublin, Irlanda
        • St Columcilles Hospital, Loughlinstown
      • Galway, Irlanda
        • University College Hospital
      • Kilkenny, Irlanda
        • St Lukes Hospital
      • Port Laoise, Irlanda
        • Midland Regional Hospital
      • Waterford, Irlanda
        • Waterford General Hospital
      • Wexford, Irlanda
        • Wexford General Hospital
    • Galway
      • Ballinasloe, Galway, Irlanda
        • Portiuncula Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 27 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consulenti chirurghi generali che hanno eseguito > 100 colecistectomie laparoscopiche.
  • Tirocinanti in chirurgia generale (a) < Anno 3 Higher Surgical Training (HST) , (b) < Anno 3 Irish Surgical Residency Program (ISRP) o (c) in una posizione di registrar "autonomo" in attesa di ingresso a HST o ISRP.

Criteri di esclusione:

  • Tirocinanti > Anno 3 HST o ISRP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: UN
Specializzandi in chirurgia generale che riceveranno il programma di formazione "tradizionale"; cioè riceveranno qualsiasi formazione clinica su un paziente che il loro consulente supervisore ritenga opportuno. Questo è il modo in cui vengono attualmente formati i giovani chirurghi. Riceveranno inoltre l'insegnamento didattico standard sulla risorsa e-learning School for Surgeons.
ACTIVE_COMPARATORE: B
Tirocinanti chirurgici assegnati al programma di formazione "progressione basata sulle competenze". Questi tirocinanti dovranno allenarsi sul simulatore di realtà virtuale (Lap Sim™) per una colecistectomia laparoscopica. I tirocinanti avranno obiettivi fissati oggettivamente da raggiungere sul simulatore e dovranno dimostrare competenza prima di poter passare al livello successivo, più impegnativo. Il gruppo B riceverà anche l'istruzione standard della Scuola per chirurghi ma, a differenza del gruppo A, dovrà dimostrare competenza sul modulo didattico prima di passare alla sala operatoria
Comportamentale: Simulatore LapSim
Il gruppo B dovrà allenarsi sul simulatore LapSim fino a raggiungere livelli predefiniti di competenza
Altri nomi:
  • Simulatore di realtà virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tutti gli errori intraoperatori predefiniti commessi dal gruppo A e B durante l'esecuzione di una colecistectomia laparoscopica supervisionata
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Collaboratori

Health Service Executive

Investigatori

  • Investigatore principale: Professor Anthony Gallagher, PhD, National Surgical Training Centre, Royal College of Surgeons in Ireland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2008

Primo Inserito (STIMA)

10 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCSI2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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