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Versuch eines kompetenzbasierten Simulationstrainings für Auszubildende in der Allgemeinchirurgie

23. Februar 2009 aktualisiert von: Royal College of Surgeons, Ireland

Eine nationale, prospektive, randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Studie zum kompetenzbasierten Simulationstraining für Auszubildende in der Allgemeinchirurgie

Die Hypothese dieser Studie besteht darin, zu zeigen, dass die Ausbildung von Nachwuchschirurgen auf einem Virtual-Reality (VR)-Simulator zusätzlich zum didaktischen Unterricht ihre intraoperative Leistung im Vergleich zu den Auszubildenden verbessern wird, die das traditionelle Unterrichtsparadigma erhalten (d. h. unter Anleitung und Anleitung von operieren). ein beratender Allgemeinchirurg).

Wir gehen davon aus, dass die VR-trainierte Gruppe weniger kritische intraoperative Fehler machen und schneller arbeiten wird als ihre traditionell trainierten Kollegen.

Weitere Studienfragen sind:

  1. Sagt die objektive Bewertung grundlegender Fähigkeiten (FA) wie visuell-räumlicher Fähigkeiten die intraoperative Leistung voraus?
  2. Sagt FA die Lernrate voraus, um die Kompetenz zu erreichen?

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir planen, landesweit bis zu 30 junge chirurgische Auszubildende aus Ausbildungskrankenhäusern zu bewerten. Alle werden eine grundlegende Bewertung der grundlegenden Fähigkeiten (FA) wie psychomotorische, visuell-räumliche und Wahrnehmungsfähigkeiten haben. Die Auszubildenden werden dann zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt:

Gruppe A erhält das „traditionelle“ Trainingsprogramm; d.h. erhalten jede klinische Ausbildung an einem Patienten, die ihr betreuender Berater für angemessen hält. So werden derzeit Nachwuchschirurgen ausgebildet. Sie erhalten auch den didaktischen Standardunterricht auf der E-Learning-Ressource der School for Surgeons.

Gruppe B wird dem Trainingsprogramm „kompetenzbasierter Fortschritt“ zugeordnet. Diese Auszubildenden müssen auf dem Virtual-Reality (VR)-Simulator (Lap Sim™) für eine laparoskopische Cholezystektomie (LC) trainieren. Die Auszubildenden haben objektiv festgelegte Ziele, die sie auf dem Simulator erreichen müssen, und müssen ihre Fähigkeiten unter Beweis stellen, bevor sie zum nächsten, anspruchsvolleren Level aufsteigen dürfen. Diese betreuten Sitzungen dauern jeweils nicht länger als eine Stunde. Die Kompetenzmaße sind vorgegebene Fehler, Ökonomie der Instrumentenbewegung und Ökonomie und Sicherheit der Diathermieanwendung.

Der Maßstab oder „Goldstandard“ der Kompetenz wird anhand der objektiv bewerteten Leistung von Fachärzten für Chirurgie festgelegt.

Gruppe B erhält auch den Standardunterricht der School for Surgeons, aber im Gegensatz zu Gruppe A müssen sie ihre Kenntnisse des didaktischen Moduls nachweisen, bevor sie in den Operationssaal gehen.

Die Auszubildenden sowohl in der VR- als auch in der traditionellen Gruppe werden dann jeweils fünf videoaufgezeichnete laparoskopische Cholezystektomien in ihren jeweiligen Ausbildungskrankenhäusern durchführen. Die ersten drei werden zu Beginn der Praktikantenrotation durchgeführt, die letzten beiden gegen Ende der Rotation. Jeder Auszubildende wird bei allen Verfahren von einem beratenden Chirurgen überwacht; der Berater ist bereit, das Verfahren zu übernehmen, falls der Praktikant auf Schwierigkeiten stoßen sollte.

Die Videoaufzeichnungen werden an das National Surgical Training Center weitergeleitet und von zwei beratenden Chirurgen bewertet, die für den Ausbildungsstatus des Auszubildenden blind sind.

Die LC wird in 3 verschiedene Phasen unterteilt, Freilegung des Cysticus und der Arterie plus Clip-Platzierung an diesen Strukturen, Gewebetrennung und schließlich Diathermie-Exzision der Gallenblase aus dem Leberbett. Die verschiedenen Phasen des Verfahrens werden anhand eines Bewertungssystems gekennzeichnet, das es den Beobachtern ermöglicht, festzuhalten, ob das Ereignis oder ein zuvor beschriebener Fehler aufgetreten ist oder nicht. Übernahmeereignisse durch leitende Chirurgen werden ebenfalls als Fehler gewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
      • Cavan, Irland
        • Cavan General Hospital
      • Clonmel, Irland
        • South Tipperary General Hospital
      • Cork, Irland
        • Cork University Hospital
      • Cork, Irland
        • South Infirmary Victoria University Hospital
      • Dublin, Irland
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irland
        • St James Hospital
      • Dublin, Irland
        • James Connolly Memorial Hospital, Blanchardstown
      • Dublin, Irland
        • St Columcilles Hospital, Loughlinstown
      • Galway, Irland
        • University College Hospital
      • Kilkenny, Irland
        • St Lukes Hospital
      • Port Laoise, Irland
        • Midland Regional Hospital
      • Waterford, Irland
        • Waterford General Hospital
      • Wexford, Irland
        • Wexford General Hospital
    • Galway
      • Ballinasloe, Galway, Irland
        • Portiuncula Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

27 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Allgemeinchirurgen, die > 100 laparoskopische Cholezystektomien durchgeführt haben.
  • Allgemeine chirurgische Auszubildende entweder (a) < Year 3 Higher Surgical Training (HST), (b) < Year 3 Irish Surgical Residency Program (ISRP) oder (c) in einer „eigenständigen“ Registrarposition, die auf die Aufnahme in HST oder ISRP wartet.

Ausschlusskriterien:

  • Auszubildende > Jahr 3 HST oder ISRP

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: A
Allgemeinchirurgische Auszubildende, die das „traditionelle“ Ausbildungsprogramm erhalten; d.h. erhalten jede klinische Ausbildung an einem Patienten, die ihr betreuender Berater für angemessen hält. So werden derzeit Nachwuchschirurgen ausgebildet. Sie erhalten auch den didaktischen Standardunterricht auf der E-Learning-Ressource der School for Surgeons.
ACTIVE_COMPARATOR: B
Chirurgische Auszubildende, die dem Ausbildungsprogramm „kompetenzbasierte Progression“ zugeordnet sind. Diese Auszubildenden müssen auf dem Virtual-Reality-Simulator (Lap Sim™) für eine laparoskopische Cholezystektomie trainieren. Die Auszubildenden haben objektiv festgelegte Ziele, die sie auf dem Simulator erreichen müssen, und müssen ihre Fähigkeiten unter Beweis stellen, bevor sie zum nächsten, anspruchsvolleren Level aufsteigen dürfen. Gruppe B erhält auch den Standardunterricht der School for Surgeons, aber im Gegensatz zu Gruppe A müssen sie ihre Kenntnisse des didaktischen Moduls nachweisen, bevor sie in den Operationssaal gehen
Verhalten: LapSim-Simulator
Gruppe B muss auf dem LapSim-Simulator trainieren, bis sie vordefinierte Leistungsstufen erreicht
Andere Namen:
  • Virtual-Reality-Simulator

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Alle vordefinierten intraoperativen Fehler, die von Gruppe A und B während der Durchführung einer überwachten laparoskopischen Cholezystektomie begangen wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Mitarbeiter

Health Service Executive

Ermittler

  • Hauptermittler: Professor Anthony Gallagher, PhD, National Surgical Training Centre, Royal College of Surgeons in Ireland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2009

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCSI2

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