Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prøve af færdighedsbaseret simuleringstræning for almenkirurgiske praktikanter

23. februar 2009 opdateret af: Royal College of Surgeons, Ireland

Et nationalt, prospektivt, randomiseret, enkeltblindet kontrolleret forsøg med færdighedsbaseret simuleringstræning for almenkirurgiske praktikanter

Hypotesen for dette forsøg er at demonstrere, at træning af juniorkirurger i en virtual reality-simulator (VR) ud over didaktisk undervisning vil forbedre deres intraoperative præstation sammenlignet med de praktikanter, der modtager det traditionelle undervisningsparadigme (dvs. opererer under vejledning og instruktion af overlæge).

Vi forventer, at den VR-trænede gruppe vil lave mindre kritiske intraoperative fejl og vil præstere hurtigere end deres traditionelt trænede kolleger.

Andre undersøgelsesspørgsmål inkluderer:

  1. Forudsiger objektiv vurdering af fundamentale evner (FA) såsom visuo-spatial evne intraoperativ præstation?
  2. Forudsiger FA læringshastigheden for at nå færdigheder?

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi planlægger at vurdere op til 30 yngre kirurgiske praktikanter fra træningshospitaler i hele landet. Alle vil have baseline vurdering af grundlæggende evner (FA) såsom psykomotoriske, visuospatiale og perceptuelle evner. Eleverne vil derefter blive randomiseret til en af ​​to grupper:

Gruppe A-vil modtage det "traditionelle" træningsprogram; vil modtage den kliniske træning på en patient, som deres superviserende konsulent finder passende. Det er den måde, juniorkirurger i øjeblikket uddannes på. De vil også modtage standarddidaktisk undervisning på e-læringsressourcen for Kirurgerskolen.

Gruppe B-vil blive tildelt uddannelsesprogrammet 'færdighedsbaseret progression'. Disse kursister skal træne på virtual reality (VR) simulatoren (Lap Sim™) til en laparoskopisk kolecystektomi (LC). Elever vil have objektivt fastsatte mål at nå på simulatoren og skal demonstrere færdigheder, før de får lov til at gå videre til det næste, mere udfordrende niveau. Disse overvågede sessioner varer ikke længere end en time ad gangen. Færdighedsforanstaltningerne vil være forudbestemte fejl, økonomi ved instrumentbevægelse og økonomi og sikkerhed ved diatermibrug.

Benchmark eller "guldstandard" for færdighed vil blive fastsat ud fra den objektivt vurderede præstation af ekspertkonsulenter.

Gruppe B vil også modtage standardskolen for kirurger, men i modsætning til gruppe A skal de demonstrere færdigheder i det didaktiske modul, før de går videre til operationsstuen.

Elever i både VR-gruppen og den traditionelle gruppe vil derefter hver udføre fem videooptagede laparoskopiske kolecystektomier på deres respektive træningshospitaler. De første tre vil blive gennemført tidligt i praktikantrotationen og de sidste to mod slutningen af ​​turnusen. Hver praktikant vil blive overvåget af en rådgivende kirurg for alle procedurer; konsulenten vil være klar til at overtage proceduren, hvis praktikanten skulle komme i vanskeligheder.

Videooptagelserne vil blive videresendt til National Surgical Training Center og vil blive vurderet af to konsulentkirurger, der er blindet for praktikantens uddannelsesstatus.

LC vil blive opdelt i 3 adskilte faser, eksponering af cystisk kanal og arterie plus klips placering på disse strukturer, vævsdeling og endelig diatermi excision af galdeblæren fra lever-sengen. De forskellige faser af proceduren vil blive markeret ved hjælp af et scoringssystem, som gør det muligt for observatørerne at registrere, om hændelsen eller en forudbeskrevet fejl var eller ikke var opstået. Overtagelseshændelser for seniorkirurg vil også blive scoret som fejl.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Cavan, Irland
        • Cavan General Hospital
      • Clonmel, Irland
        • South Tipperary General Hospital
      • Cork, Irland
        • Cork University Hospital
      • Cork, Irland
        • South Infirmary Victoria University Hospital
      • Dublin, Irland
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irland
        • St James Hospital
      • Dublin, Irland
        • James Connolly Memorial Hospital, Blanchardstown
      • Dublin, Irland
        • St Columcilles Hospital, Loughlinstown
      • Galway, Irland
        • University College Hospital
      • Kilkenny, Irland
        • St Lukes Hospital
      • Port Laoise, Irland
        • Midland Regional Hospital
      • Waterford, Irland
        • Waterford General Hospital
      • Wexford, Irland
        • Wexford General Hospital
    • Galway
      • Ballinasloe, Galway, Irland
        • Portiuncula Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

27 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsulentgenerelle kirurger, der har udført > 100 laparoskopiske kolecystektomier.
  • Generelle kirurgiske praktikanter enten (a) < Year 3 Higher Surgical Training (HST), (b) < Year 3 Irish Surgical Residency Program (ISRP) eller (c) i en 'stand alone' registrarstilling, der afventer adgang til HST eller ISRP.

Ekskluderingskriterier:

  • Praktikanter > År 3 HST eller ISRP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: EN
Generelle kirurgiske praktikanter, som vil modtage det "traditionelle" træningsprogram; vil modtage den kliniske træning på en patient, som deres superviserende konsulent finder passende. Det er den måde, juniorkirurger i øjeblikket uddannes på. De vil også modtage standarddidaktisk undervisning på e-læringsressourcen for Kirurgerskolen.
ACTIVE_COMPARATOR: B
Kirurgiske praktikanter, der er tilknyttet uddannelsesprogrammet 'færdighedsbaseret progression'. Disse kursister skal træne på virtual reality-simulatoren (Lap Sim™) til en laparoskopisk kolecystektomi. Elever vil have objektivt fastsatte mål at nå på simulatoren og skal demonstrere færdigheder, før de får lov til at gå videre til det næste, mere udfordrende niveau. Gruppe B vil også modtage standardskolen for kirurgerundervisning, men i modsætning til gruppe A skal de demonstrere færdigheder på det didaktiske modul, før de går videre til operationsstuen
Adfærdsmæssigt: LapSim simulator
Gruppe B skal træne på LapSim-simulatoren, indtil de når foruddefinerede færdighedsniveauer
Andre navne:
  • Virtual reality simulator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle foruddefinerede intraoperative fejl begået af gruppe A og B under udførelse af en overvåget laparoskopisk kolecystektomi
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Samarbejdspartnere

Health Service Executive

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Professor Anthony Gallagher, PhD, National Surgical Training Centre, Royal College of Surgeons in Ireland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2009

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2008

Først opslået (SKØN)

10. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCSI2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner