8-Chlor-adenosin u chronické lymfocytární leukémie

8-Chlor-adenosin je nový lék podobný jiným lékům již schváleným FDA pro léčbu CLL a dalších typů rakoviny. 8-Chloradenosin patří do třídy chemoterapeutických léků zvaných purinové analogy, které působí při léčbě rakoviny tím, že mají schopnost zasahovat do metabolismu rakovinných buněk a způsobovat buněčnou smrt.

Pokud máte nárok, budete dostávat 8-chlor-adenosin jako infuzi do žíly jednou denně po dobu pěti dnů po sobě. Každá infuze bude trvat asi 1 hodinu. Tato 5denní léčba se bude opakovat každé 4 týdny (± 3 dny) (1 cyklus).

Toto je studie eskalace dávky. Pacienti léčení v této studii budou léčeni ve skupinách po 3. První skupina dostane nejnižší dávku léku. Pokud jsou typ, počet a závažnost jakýchkoliv nežádoucích účinků přijatelné, další skupina 3 pacientů dostane další vyšší dávku léku. Dávka léku se bude zvyšovat pro každou novou skupinu, dokud nebude nalezena nejvyšší bezpečná dávka.

Pouze u prvního cyklu budete mít krevní testy (asi 1 polévkovou lžíci) 3. a 5. den léčby, abyste mohli sledovat bezpečnost. Poté budete mít týdenní (± 3 dny) hodnocení a rutinní krevní testy (asi 1 polévková lžíce) na klinice na University of Texas MD Anderson Cancer Center (UTMDACC). Během těchto hodnocení budete mít také fyzickou zkoušku a budete požádáni o případné vedlejší účinky, které jste mohli zaznamenat. Budete hodnoceni z hlediska zlepšení ve vaší CLL. Pokud je vaše onemocnění stabilní nebo reaguje na léčbu, můžete v léčbě pokračovat. Pokud se vaše onemocnění zlepší do té míry, že váš lékař bude mít pocit, že jste v úplné remisi, požádá vás o provedení biopsie kostní dřeně k potvrzení kompletní remise.

Pokud se vaše onemocnění zhoršuje a zdá se, že vám léčba nepomáhá, ukončíte léčbu 8-chlor-adenosinem a můžete podle pokynů svého ošetřujícího lékaře zahájit jinou léčbu. Pokud máte nepřijatelné vedlejší účinky, může vám být léčba přerušena.

Pokud léčbu ukončíte, budete na klinice vyšetřeni a budete podstupovat rutinní krevní testy (asi 1 polévková lžíce) jednou týdně po dobu prvního měsíce, dvakrát měsíčně po další 2 měsíce a poté jednou za měsíc. Během těchto hodnocení budete mít fyzickou prohlídku a budete požádáni o případné vedlejší účinky, které jste mohli zaznamenat. Pokud zahájíte jinou léčbu, vaše plánované sledování skončí.

Toto je výzkumná studie. 8-Chloradenosin není schválen FDA a není komerčně dostupný. Této studie se zúčastní celkem až 28 pacientů. Všichni budou zapsáni a ošetřeni u MD Andersona.