8-cloro-adenosina en la leucemia linfocítica crónica

La 8-cloro-adenosina es un nuevo medicamento similar a otros medicamentos ya aprobados por la FDA para el tratamiento de la CLL y otros tipos de cáncer. La 8-cloro-adenosina pertenece a una clase de medicamentos de quimioterapia llamados análogos de purina que funcionan para tratar el cáncer por su capacidad de interferir con el metabolismo de las células cancerosas, causando la muerte celular.

Si es elegible, recibirá 8-cloroadenosina como una infusión en una vena una vez al día durante cinco días seguidos. Cada infusión durará aproximadamente 1 hora. Este tratamiento de 5 días se repetirá cada 4 semanas (± 3 días) (1 curso).

Este es un estudio de escalada de dosis. Los pacientes tratados en este estudio serán tratados en grupos de 3. El primer grupo recibirá la dosis más baja del medicamento. Si el tipo, el número y la gravedad de los efectos secundarios experimentados son aceptables, el siguiente grupo de 3 pacientes recibirá la siguiente dosis más alta del fármaco. La dosis del fármaco se incrementará para cada nuevo grupo hasta que se encuentre la dosis segura más alta.

Solo para su primer ciclo, le harán análisis de sangre (alrededor de 1 cucharada) el día 3 y el día 5 de tratamiento para controlar la seguridad. Después de eso, tendrá evaluaciones semanales (± 3 días) y análisis de sangre de rutina (alrededor de 1 cucharada) en la clínica del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas (UTMDACC). Durante estas evaluaciones, también se le realizará un examen físico y se le preguntará acerca de los efectos secundarios que haya experimentado. Se le evaluará para ver si mejora su CLL. Si su enfermedad es estable o responde al tratamiento, puede continuar con el tratamiento. Si su enfermedad mejora hasta el punto de que su médico considera que está en remisión completa, le solicitará que se haga una biopsia de médula ósea para confirmar la remisión completa.

Si su enfermedad está empeorando y parece que el tratamiento no le está ayudando, suspenderá el tratamiento con 8-cloroadenosina y puede comenzar otro tratamiento según las indicaciones de su médico tratante. Si tiene efectos secundarios inaceptables, puede suspender el tratamiento.

Si interrumpe el tratamiento, lo evaluarán en la clínica y le harán análisis de sangre de rutina (alrededor de 1 cucharada) una vez a la semana durante el primer mes, dos veces al mes durante los próximos 2 meses y luego una vez al mes a partir de ese momento. Durante estas evaluaciones, se le realizará un examen físico y se le preguntará acerca de los efectos secundarios que haya experimentado. Si comienza otro tratamiento, su seguimiento programado finalizará.

Este es un estudio de investigación. La 8-cloro-adenosina no está aprobada por la FDA y no está disponible comercialmente. En este estudio participarán un total de hasta 28 pacientes. Todos serán inscritos y tratados en MD Anderson.