8-Chlor-Adenosin bei chronischer lymphatischer Leukämie

8-Chloradenosin ist ein neues Medikament, das anderen Medikamenten ähnelt, die bereits von der FDA für die Behandlung von CLL und anderen Krebsarten zugelassen sind. 8-Chloradenosin gehört zu einer Klasse von Chemotherapeutika, die als Purinanaloga bezeichnet werden und zur Behandlung von Krebs wirken, indem sie in den Stoffwechsel von Krebszellen eingreifen und den Zelltod verursachen.

Wenn Sie geeignet sind, erhalten Sie 8-Chlor-Adenosin als Infusion in eine Vene einmal täglich an fünf aufeinanderfolgenden Tagen. Jede Infusion dauert etwa 1 Stunde. Diese 5-tägige Behandlung wird alle 4 Wochen (± 3 Tage) wiederholt (1 Kur).

Dies ist eine Dosiseskalationsstudie. Patienten, die in dieser Studie behandelt werden, werden in Dreiergruppen behandelt. Die erste Gruppe erhält die niedrigste Dosis des Arzneimittels. Wenn Art, Anzahl und Schwere der aufgetretenen Nebenwirkungen akzeptabel sind, erhält die nächste Gruppe von 3 Patienten die nächsthöhere Dosis des Arzneimittels. Die Medikamentendosis wird für jede neue Gruppe erhöht, bis die höchste sichere Dosis gefunden ist.

Nur für Ihren ersten Zyklus werden Ihnen am 3. und 5. Tag der Behandlung Blutuntersuchungen (ca. 1 Esslöffel) zur Überwachung der Sicherheit unterzogen. Danach werden Sie wöchentlich (± 3 Tage) in der Klinik des MD Anderson Cancer Center (UTMDACC) der Universität von Texas untersucht und routinemäßig (ca. 1 Esslöffel) Blut untersucht. Während dieser Untersuchungen werden Sie auch körperlich untersucht und zu eventuell aufgetretenen Nebenwirkungen befragt. Sie werden auf Verbesserung Ihrer CLL evaluiert. Wenn Ihre Erkrankung stabil ist oder auf die Behandlung anspricht, können Sie die Behandlung fortsetzen. Wenn sich Ihre Erkrankung so weit verbessert, dass Ihr Arzt der Meinung ist, dass Sie sich in vollständiger Remission befinden, wird er oder sie Sie auffordern, eine Knochenmarkbiopsie durchführen zu lassen, um eine vollständige Remission zu bestätigen.

Wenn sich Ihre Erkrankung verschlimmert und es den Anschein hat, dass die Behandlung Ihnen nicht hilft, beenden Sie die Behandlung mit 8-Chlor-Adenosin und können auf Anweisung Ihres behandelnden Arztes mit einer anderen Behandlung beginnen. Wenn Sie inakzeptable Nebenwirkungen haben, kann die Behandlung abgesetzt werden.

Wenn Sie die Behandlung abbrechen, werden Sie in der Klinik untersucht und routinemäßige Blutuntersuchungen (etwa 1 Esslöffel) einmal wöchentlich für den ersten Monat, zweimal monatlich für die nächsten 2 Monate, dann einmal monatlich von da an. Während dieser Untersuchungen werden Sie körperlich untersucht und zu eventuell aufgetretenen Nebenwirkungen befragt. Wenn Sie eine andere Behandlung beginnen, endet Ihre geplante Nachsorge.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. 8-Chlor-Adenosin ist nicht von der FDA zugelassen und nicht im Handel erhältlich. Insgesamt werden bis zu 28 Patienten an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei MD Anderson eingeschrieben und behandelt.